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华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可

3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。

2013-04-01

中国台湾加强医疗器械研发力度

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --中国台湾地区决定加强发展医疗器械研发力度,政府将采取税务减免和政府奖励等激励措施来鼓励企业进入医疗器械行业,增强研发实力。据当地媒体报道,政府正在准备一项法律草案以帮助精密器械生产者发展其产品。

2013-09-06

台湾食药新规:入境超量携药 最重判十年

据台湾“东森新闻”报道,台湾“食品药物管理署”于6月5日宣布,自2015年7月1日起,邮寄、快递药品回岛或自行携带“超量”药品返台,一律应于输入前事先申请进口同意书,违反者依药事法规定,最重可处10年以下有期徒刑。

2014-06-06

台湾中草药企业抱团开拓大陆市场

5月28日电在此间举行的“2014年中国(广州)国际中药饮片暨名贵滋补品展览会”上,“台湾中草药形象馆”首次亮相,来自台湾的中草药企业希望“抱团”开拓大陆市场,实现两岸中草药产业的双赢。

2014-05-29

Nat.Commu:徐新等发现新药物能加速溶酶体垃圾清除

3月13日,密歇根大学医学院细胞与发育生物学系的研究人员发现了一种能加速细胞再循环中心——溶酶体的垃圾清除的可能药物,这将为治疗一些罕见遗传性代谢紊乱失序症提供新的思路。相关论文发表在在Nature Communications杂志上。 这项研究对于治疗罕见遗传性代谢紊乱疾病,比如NieMann- Pick病,黏脂贮积症IV型,以及常见的阿兹海默症,以及帕金森症等具有重要意义。

2012-11-18

Cell Research:孙颖发现中国人群前列腺癌特异融合基因

孙颖浩教授 前列腺癌发病率在西方国家位于男性恶性肿瘤首位,随着我国社会人口老龄化,该病发病率近年来显著上升。前列腺癌有着明显的种族特异性,然而,产生这种特异性的分子生物学机制至今未明。 第二军医大学长海医院孙颖浩教授运用RNA-seq技术首次对中国人前列腺癌及癌旁组织进行系统研究,发现新型融合基因、癌相关长链非编码RNA、异构体和点突变。

2012-11-18

太景(TaiGen)抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准

TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准,用于社区获得性细菌性肺炎的治疗。此前,FDA已授予该药QIDP资格和快速通道地位。

2014-03-14

一家台湾骨科器械制造商获准进入美国市场

日前,首家亚洲骨科公司获准进入美国市场。

2014-03-11

台湾干细胞培养新突破

据CCTV4报道,中国台湾地区台北荣民总医院在干细胞研究方面有重大突破,研究人员利用干细胞已分化出网膜和心肌细胞,目前该研究正处于临床实验阶段,未来有望生产干细胞药品有效治疗失明、心脏病等。

2013-10-02