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美国FDA授予卫材口服BACE抑制剂E2609治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的快速通道地位

E2609是一种实验性新一代口服β-分泌酶(BACE)抑制剂,由卫材内部发现,百健于2014年与卫材达成合作,开发E2609用于阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。

2016-12-01

武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件批准,二线治疗多发性骨髓瘤(MM)

Ninlaro是全球获批上市的首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂,用于多发性骨髓瘤的二线治疗。

2016-12-01

默沙东BACE1抑制剂治疗阿兹海默症I期临床获得成功

近日,默沙东神经产业管线获得重大进展,其针对阿兹海默症的药物——BACE1抑制剂verubecestat的I期临床试验取得成功。

2016-11-10

卫材/百健口服BACE抑制剂E2609治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)进入III期临床开发

E2609是一种实验性新一代口服β-分泌酶(BACE)抑制剂,由卫材内部发现,百健于2014年与卫材达成合作,开发E2609用于阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。

2016-11-01

美国FDA对阿斯利康正在开展的PD-L1免疫抑制剂的临床试验进行了部分临床限制

由于出现出血不良反应,美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤抗体药物的临床试验进行了部分临床限制。其中一个是PD-L1抑制剂,一个是抗CTLA-4单抗。

2016-10-31

武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟CHMP支持批准

Ninlaro是FDA批准上市的全球首个口服蛋白酶体抑制剂,但今年5月在欧盟方面却遭到了拒绝。

2016-09-18

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获临床试验批件

上海2016年9月20日电 /美通社/ -- 百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品 PD-1单抗 BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对

2016-09-21

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获得中国临床试验批件

百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品PD-1单抗BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对免疫抑制性受体PD-1的全人源单克隆抗体。中国大陆成为继澳大利亚、新西兰、美国和台湾地区之后BGB-A317项目获得临床试验许可的第五个地区。

2016-09-20

SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin一型糖尿病显示积极疗效

今天Lexicon与合作伙伴赛诺菲宣布其SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin在一个一型糖尿病三期临床试验中达到一级终点。这个叫做inTandem1的试验招募793名使用胰岛素泵或每天注射多次的一型糖尿病患者,比较200毫克、400毫克sotagliflozin、安慰剂的降糖疗效和安全性。

2016-09-12

FDA授予礼来/阿斯利康阿尔茨海默氏症药物口服BACE抑制剂AZD3293快车道地位

AZD3293是一种口服强效BACE抑制剂,于今年3月进入III期临床开发。

2016-08-23