瑞士罕见病药商SOBI口服悬液配方Orfadin(尼替西农)获欧盟批准
Orfadin于2005年上市,该药结合饮食限制,可显著改善遗传性酪氨酸血症I型(HT-1)婴幼儿的临床预后。
雷迪博士推出阿莫西林片剂胶囊口服悬液
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)宣布,在美国市场推出阿莫西林片剂、胶囊、口服悬液,这些药物分别是葛兰素史克(GSK)公司Amoxil(阿莫西林)片剂、胶囊、口服悬液的生物等效仿制药。
治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利
爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。
爵士医药公司治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利
爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。” 美国食品药监局(FDA)批准Xyrem用于治疗包括猝倒和过度嗜睡症。
Perrigo 100ml/5%硫酸吗啡口服液ANDA获FDA批准
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国制药商Perrigo公司周三宣布,关于100ml/5%规格硫酸吗啡(morphine sulfate)口服液的简略新药申请(ANDA)已获FDA批准。 Perrigo公司将立即开始该药品的装运出货。 硫酸吗啡口服液被列为二级管制药(Schedule II),属阿片类镇痛药,适用于缓解中至重度急性及慢性疼痛。
宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
三乐源新药“五加茸血口服液”上市
(i美股讯)北京时间11月12日消息,哈尔滨三乐源集团宣布新药上市。这款新药名叫“三乐源五加茸血口服液”,特别针对中老年人,是用于温补肾阳的中草药非处方药品。 三乐源董事会主席兼CEO刘书军说:“随着中国老百姓可支配收入的上升,对健康补品的需求也急剧上升。在中国,人们不仅给自己买补品,还将补品视作馈赠亲友的礼物。实际上,健康补品市场的强劲表现,很大程度上要归功于人们出于送礼目的的购买。
藿香正气口服液敲开印尼大门
一直以来,中药在国外市场都受到众多争议,国外市场也成为国产中药难以打开的市场。不过,这一情况即将改观。12月29日,太极集团宣布,太极集团生产的藿香正气口服液获得印尼卫生部颁发的进口药品注册证书,这预示着国产中药——太极藿香正气口服液在印尼市场取得了合法的准入销售资格,从而敲开印尼市场。 据太极集团相关负责人称,预计3年内该产品在热带岛国印尼将实现销售额800万元。
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。
FDA批准抗HIV药Prezista口服混悬液制剂
2006年美国食品和药物管理局日批准一种新药,用于治疗艾滋病。这种药属于艾滋病病毒蛋白酶抑制剂类药物,通过抑制蛋白酶的作用,来阻碍艾滋病病毒的自我复制。 这种药名为“Prezista”,适用于感染了艾滋病病毒、但服用现有抗逆转录病毒药物未见疗效的成年人,至于那些感染艾滋病病毒、但从未接受过任何药物治疗的成年人及儿童是否也适用,目前还不清楚。