武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件批准，二线治疗多发性骨髓瘤（MM）
Ninlaro是全球获批上市的首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂，用于多发性骨髓瘤的二线治疗。
2016-12-01
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药
2016-11-08
卫材/百健口服BACE抑制剂E2609治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）进入III期临床开发
E2609是一种实验性新一代口服β-分泌酶（BACE）抑制剂，由卫材内部发现，百健于2014年与卫材达成合作，开发E2609用于阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。
2016-11-01
英国药企Martindale Pharma癫痫药物clobazam（氯巴占）口服悬液制剂获欧盟批准
Epaclo/Silocalm是口服悬液配方的clobazam（氯巴占），作为一种辅助药物，用于癫痫发作的治疗。
2016-10-26
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 （附与“征求意见稿”的对比）
8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，
2016-08-19
卫材（中国）新固体制剂厂房奠基典礼
苏州2016年6月1日电 /美通社/ -- 2016年5月31日上午，卫材（中国）药业有限公司（以下简称：卫材（中国））新固体制剂厂房奠基仪式在苏州工业园区举行。日本驻上海总领馆、江苏省食品药品监督管理局、苏州市政
2016-06-03
默沙东/辉瑞新型口服SGLT-2抑制剂降糖药ertugliflozin治疗2型糖尿病表现出强大的降血糖疗效
ertugliflozin是一种每日一次的口服SGLT-2抑制剂，在2个关键临床中表现出强大的降血糖效应。
2016-06-13