Cingulate公布ADHD治疗的新型三模态口服制剂试验数据
1月15日，专注于利用精确定时释药平台技术开发创新产品的临床阶段生物制药公司Cingulate Therapeutics称，公司一篇题为“新型三模态口服制剂CTX-1301在健康成人中进行的右哌甲酯释药药效和药动学分析”的海报在2018年美国多动症及相关疾病协会年会（APSARD）上进行了公布。这张海报标志着CTX-1301药代动力学及递药机理研究评价数据的最终发布。CTX-1301是
GW提交CBD液体制剂Epidiolex的上市申请
近日，英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症（LGS）和Dravet综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA日期为明年6月27日。另外今天强生发表了其右旋氯胺酮的一个二期临床结果，每周鼻腔给药三个剂量右旋氯胺酮都比安慰剂显着缓解抑郁症状，量效关系明显。这个产品的三期临床结果有
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准，治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，推荐口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种新的治疗选择，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。具体为：（1）Xe
总局公告：茵栀黄口服制剂会引起腹泻 呕吐和皮疹等不良反应
茵栀黄类药品作为治疗黄疸以及急、慢性肝炎患者的良药，一直备受青睐。但是该药品也并不“安分”，时不时的总要“闹腾”一番。去年8月31日，因其曾致新生儿死亡被国家食药监总局要求其注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇。总局出示公告后，业内就对其口服制剂的安全以及是否还能给患有黄疸的宝宝服用此药产生了争议。并希望CADF出示茵栀黄口服制剂的公告。现今，国家食药监总局又对茵栀黄口服制剂的说明书进行修改，明确了该
国内第一个口服紫杉醇制剂申报临床
紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗肿瘤药物，是临床上广受欢迎的肿瘤化疗药，获批的适应症包括卵巢癌、NSCLC、HER2+转移性乳腺癌。不过紫杉醇水溶性差，只能借助于聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇的复合溶媒以提高溶解性，极易导致严重过敏的不良反应。为了克服这个缺陷，从分子结构上改构的多烯紫杉醇（多西他赛）和制剂改良后的紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇先后问世，也都取得了辉煌的市场成绩。
拜耳口服多激酶抑制剂拜万戈在华上市，创新结直肠癌靶向治疗选择
2017年5月6日,拜耳公司宣布，新型口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）在中国上市，分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC)患者。拜万戈是首个也是目前唯一一个经两项Ⅲ期临床试验证明，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。拜耳处方药事业部
国内首个治疗类风湿关节炎的口服 JAK 抑制剂获批上市
辉瑞中国 16 日宣布，国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服 JAK 抑制剂的上市申请。据悉，该药物被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准
目前，辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。除了Xeljanz外，该公司也正在积极推进Xeljanz XR（日服一次）的开发。
美国FDA授予卫材口服BACE抑制剂E2609治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的快速通道地位
E2609是一种实验性新一代口服β-分泌酶（BACE）抑制剂，由卫材内部发现，百健于2014年与卫材达成合作，开发E2609用于阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。