2014年3月CDE受理药品简介
2014年3月，CDE共受理药品申请745件，较2月份增长近40%。其中，新药申请212件，仿制申请193件，进口申请68件，均较2月份有不同程度的增加。
2014-04-11
2011年12月5日-23日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 肾骨胶囊 胶囊剂 承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司 2011-12-5 2 同品种保护 妇炎平阴道泡腾片 片剂（泡腾） 江西南昌制药有限公司 2011-12-7 3 初次保护 咳喘顺丸 丸剂
2011-12-29
FDA重新受理百时美施贵宝公司HCV药物上市申请
美国百时美施贵宝公司于上周四宣布，FDA已经受理了其领先的候选产品daclatasvir的新药申请。该药物与吉利德科学公司的Sovaldi联合使用，用于基因型3慢性丙肝的治疗。
2015-03-17
FDA受理口服palifosfamide的新药试验申请
美国食品药监局（FDA）受理Ziopharm公司口服palifosfamide的新药试验申请(IND）。palifosfamide又名Zymafos，是一种DNA交联剂，在临床前研究中显示能够绕过乙醛脱氢酶（ALDH），可使DNA链间发生不可逆的交联，从而导致肿瘤细胞死亡，而且与同类药物相比毒性又很小。
2012-02-10