2011年11月30日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 三黄胶囊 胶囊剂 邯郸制药有限公司 2011-11-30 2 补充申请 丹杞颗粒 颗粒剂 邯郸制药有限公司 2011-11-30 3 补充申请 小儿风热清合剂 合剂 邯郸制药有限公司
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品
2013年6月5日中药品种保护受理公示
2013年06月05日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 同品种保护 银杏酮酯滴丸 滴丸剂 浙江九旭药业有限公司 2013.6.5
FDA受理口服palifosfamide的新药试验申请
美国食品药监局(FDA)受理Ziopharm公司口服palifosfamide的新药试验申请(IND)。palifosfamide又名Zymafos,是一种DNA交联剂,在临床前研究中显示能够绕过乙醛脱氢酶(ALDH),可使DNA链间发生不可逆的交联,从而导致肿瘤细胞死亡,而且与同类药物相比毒性又很小。
CFDA受理海正药业3.1类化药原料药
近日,国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。
2011年10月13日中药品种保护受理公示
2011年10月13日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 西黄胶囊 胶囊剂 鸿宇集团大连康瑞国际股份有限公司 2011.10.13 2 延长保护期 藿香正气滴丸 滴丸剂 天津天士力制药股份有限公司 2011.10.13