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2011年8月15日中药品种保护受理公示

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 少腹逐瘀颗粒 颗粒剂 北京北卫药业有限责任公司 2011.8.15

2011-08-19

2011年8月16日中药品种保护受理公示

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 冠心通片 片剂 赫尔药业有限公司 2011.8.16

2011-08-19

2011年11月30日中药品种保护受理公示

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 三黄胶囊 胶囊剂 邯郸制药有限公司 2011-11-30 2 补充申请 丹杞颗粒 颗粒剂 邯郸制药有限公司 2011-11-30 3 补充申请 小儿风热清合剂 合剂 邯郸制药有限公司

2011-12-01

2014上半年中国药品申报受理情况回顾

2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品

2014-07-11

2013年6月5日中药品种保护受理公示

2013年06月05日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 同品种保护 银杏酮酯滴丸 滴丸剂 浙江九旭药业有限公司 2013.6.5

2013-06-08

FDA受理口服palifosfamide的新药试验申请

美国食品药监局(FDA)受理Ziopharm公司口服palifosfamide的新药试验申请(IND)。palifosfamide又名Zymafos,是一种DNA交联剂,在临床前研究中显示能够绕过乙醛脱氢酶(ALDH),可使DNA链间发生不可逆的交联,从而导致肿瘤细胞死亡,而且与同类药物相比毒性又很小。

2012-02-10

2014年3月CDE受理药品评述(下)

2014年3月,CDE受理的新药申请总计212件,其中,化学药品新药申请件数占新药申请总数的91%。

2014-04-29

CFDA受理海正药业3.1类化药原料药

近日,国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。

2014-03-21

2013年7月10日中药品种保护受理公示

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 祖卡木颗粒 颗粒剂 新疆奇康哈博维药有限公司 2013.7.10

2013-07-11

2011年10月13日中药品种保护受理公示

2011年10月13日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 西黄胶囊 胶囊剂 鸿宇集团大连康瑞国际股份有限公司 2011.10.13 2 延长保护期 藿香正气滴丸 滴丸剂 天津天士力制药股份有限公司 2011.10.13

2011-10-14