首个口服CGRP受体拮抗剂偏头痛药物!艾尔建ubrogepant将于2019年初提交上市申请
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究并获得了积极的安全性和耐受性数据。第一项研究(UBR-MD-04)评估了ubrogepant(50mg和100mg)用于偏头痛成人患者急性治疗时相对于常规护理治疗一年的长期安全性和耐受性,数据继续支持了ubrogepant积极的安全性和耐受性特征。第二项研
VistaGen公司新型口服NMDA受体拮抗剂AV-101斩获美国FDA第2个快速通道地位
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --VistaGen Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新一代疗法治疗多种中枢神经系统疾病和医疗需求高度未满足的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物AV-101作为一种非阿片类非镇静剂治疗神经病理性疼痛的快速通道地位。这也是自2017年12月以来VistaGen公司获得的第2个FDA快速
中国首个用于膀胱过度活动症治疗的β3受体激动剂上市
9月6日,安斯泰来制药(中国)有限公司在北京召开新闻发布会,宣布该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利?)在中国上市。该药是中国首个,也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。膀胱过度活动症(OAB)是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。随着中国老龄化社会的到来,其发病率逐年上升。根据2011年发表的数据:我国OAB的总体患病率为6.0%,其中40岁
又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准
血小板是在骨髓中产生的无色细胞,其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时,可能发生严重或危及生命的出血,特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日,美国FDA在完成优先审查后,批
25种靶向药,46项临床试验 | 2018年最新版肿瘤免疫激动剂及临床试验盘点
肿瘤免疫治疗,有两种基本的思路:第一种思路,就是通过药物松开被癌细胞故意死死拽住的刹车,让抗癌的免疫细胞能顺利往前跑,从而杀灭癌细胞;CTLA-4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等药物,都属于这一类。第二种思路,就是通过药物给抗癌的免疫细胞加油,“踩油门”,让抗癌的力量更雄壮、更威猛。这种药物也就是肿瘤免疫激动剂。肿瘤免疫激动剂已显示出可观的前景,为此医世象针对临床研发中的肿瘤免疫激
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛(EM)的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示,治疗12周,与安慰剂相比,所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点,每月偏头痛/可能偏头痛(MPM)发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、
柳叶刀公布PD-1抗体联合IL-15激动剂临床一期试验结果
肺癌,作为全球范围内发病率最高和死亡人数最多的肿瘤,被称为癌症里的第一杀手。据统计,2015年,中国新发肺癌病例73万,死亡60万。即使是在医学高度发达的美国,肺癌也占一直据癌症死亡人数的榜首。幸运的是,对于40%的患者而言,肺癌并不可怕,经过基因检测,如果存在EGFR/ALK等敏感突变,患者可以采用靶向药治疗,有效率高达60%-80%。但剩下大约60% 的患者通常情况下只能选择有效率
Front Physiol:中科院药物所开发AMPK激动剂小分子或可激活棕色化治疗肥胖
2018年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --当白色脂肪组织中积累的能量发生过剩就会引起肥胖,而棕色脂肪组织可以通过产热过程对能量进行解偶联从而发挥抵抗肥胖发生的作用。在一些外界刺激(比如冷冻)的作用下,白色脂肪细胞也可以转变成具有产热功能的棕色样细胞(米色脂肪细胞)。AMPK是一个重要的能量感受器在多种组织中发挥调节能量代谢的作用,但是该分子如何参与脂肪组织功能特别是白色脂肪组织棕色化过程
《科学》子刊:科学家发现β受体阻滞剂可阻断压力导致的肺癌耐药性,并抑制肿瘤生长
越来越多的研究表明,心理压力会促进癌细胞的生长、产生耐药性,以及转移。以至于临床将心理压力作为预测肺癌患者死亡风险的一个指标。这是个让肿瘤科医生和癌症患者苦恼的问题。因为一旦一个人被诊断身患癌症之后,他们在生理和心理上都要承受巨大的压力,这势必会给患者带来二次伤害。就拿非小细胞肺癌来说吧,它是发病率最高的癌症。近日,来自MD安德森癌症中心的Monique B. Nilsson团队发现,压力激素不仅