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首个转移性膀胱癌靶向疗法!强生FGFR激酶抑制剂Balversa(erdafitinib)获美国FDA加速批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Balversa(erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月

2019-04-15

靶向疗法领域进展喜人 和黄cMET抑制剂表现出色

 在AACR中,多项靶向疗法的喜人进展也引起了我们的关注。其中,最为重磅的消息之一,便是和黄的cMET抑制剂savolitinib与Tagrisso(osimertinib)联用,有效治疗对EGFR靶向疗法产生耐药的非小细胞肺癌患者了。先前的研究发现,接受了最新一代EGFR TKI治疗,却产生耐药的患者中,有四分之一是由于MET通路的激活。因此倘若同时抑制EGFR和MET通路,就有望对这

2019-04-03

抑制ZEB1让KRAS突变癌症对MEK|抑制剂敏感

2019年3月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道一种细胞身份开关保护一种促进癌症的遗传途径免受靶向治疗的影响。相关研究结果发表在2019年3月13日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“ZEB1 suppression sensitizes KRAS mutant cancers to

2019-03-16

抗PD-1疗法难治癌症新希望!阿诺医药口服泛PI3K抑制剂buparlisib表现出潜力数据

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Adlai Nortye(阿诺医药)是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日,该公司在第7届头颈肿瘤创新疗法国际会议(ICHNO)上公布了buparlisib(AN2025)的动物模型数据。这些数据显示,AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是全球最常见的癌症之一,尽管抗P

2019-03-16

吉利德新临床数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发作为长效HIV疗法

2019年03月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了2项临床研究的结果,这些结果支持了GS-6207的进一步开发,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,开发作为长效HIV组合疗法的一部分。来自健康受试者I期临床研究的临时盲法数据表明,皮下注射高达450mg的单剂量GS-6207,达到持续浓度水平,且耐受性良好。此外,体外数据表明,GS-6207

2019-03-12

IDH1抑制剂获优先审评资格 年中有望升级一线疗法

 致力为癌症和罕见遗传病开发新疗法的Agios Pharmaceuticals公司日前宣布,美国FDA接受了Tibsovo(ivosidenib)的补充新药申请(sNDA),治疗携带IDH1基因突变,且不适用化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。该申请获得优先审评资格,有望在2019年6月21日之前得到批复。AML是成人中最常见的急性白血病,疾病进展快速,五年生存率约为27%。化疗是

2019-02-22

BRAF抑制剂联合T细胞过继疗法轻松搞定!

2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——来自威斯塔研究所和莫菲特癌症研究中心的联合研究团队近日发现BRAF靶向疗法会使耐药性黑色素瘤细胞对杀伤性T细胞的攻击更敏感,相关研究结果于近日发表在《Clinical Cancer Research》上,该研究表明过继性T细胞疗法也许可以让对BRAF抑制剂产生耐药性的病人获益。图片来源:Clinic Cancer Research大约50%的黑色素

2019-02-17

纤维化创新疗法!吉利德与Scholar Rock达成战略合作,开发新型TGFβ激活抑制剂

2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与Scholar Rock公司近日联合宣布,双方已进入了一项战略合作,发现和开发高度特异性的转化生长因子β(TGFβ)激活抑制剂,用于治疗纤维性疾病。在这项合作中,吉利德将拥有独家选择权,授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全球权利,包括:高亲和力和特异性靶向潜伏TGFβ1激活的抑

2018-12-20

武田骨髓瘤维持疗法达终点:蛋白酶体抑制剂改善生存期

 日前,武田制药(Takeda)骨髓瘤药物NINLARO发布了维持治疗试验的积极数据。在一项名为TOURMALINE-MM3的试验中,第一个关键阶段3期安慰剂对照试验评估了蛋白酶体抑制剂NINLARO(ixazomib)作为骨髓瘤维持治疗的效果。试验结果显示,该药物可以显着改善自体干细胞移植后成人多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。参与此次TOURMALINE-MM3试验的患者此前均做过大剂

2018-12-03

PD-1抑制剂之O药诞生记:改写抗癌历史的免疫疗法

继今年6月获批之后,欧狄沃(通用名:纳武利尤单抗注射液,海外商品名:Opdivo,海外通用名:nivolumab)已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了!毫无疑问,癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件。今日,我们就一起来回顾这款新药的不凡研发历史。免疫系统与癌症用免疫系统对抗疾病,至少有了30

2018-09-27