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  • 研究人员发表木质素与碳一原料协同利用研究综述文章

     木质素是一种存在于植物体中的芳香族高聚物,由于结构较为复杂,其降解和利用较为困难。有毒碳一副产物的产生是限制木质素高效利用的另一重要因素,然而,目前聚焦此问题的研究较少。近日,中国科学院天津工业生物技术研究所研究员郑平带领的系统与合成生物技术研究团队,在Trends in Biotechnology上发表木质素与碳一原料协同利用的综述文章,提出整

  • 基于木霉的真菌毒素脱毒转化、玉米原料中真菌毒素污染风险预警研究获进展

     9月1日,Environmental Pollution在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所研究员武爱波研究组题为Confrontation assays and mycotoxin treatment reveal antagonistic activities of Trichoderma and the fate of Fusarium

  • 利用可再生生物质原料高效合成5-氨基乙酰丙酸方面取得进展

     5-氨基乙酰丙酸(5-Aminolevulinic acid,5-ALA)是生物体内血红素、叶绿素、维生素B12合成的必需前体,在生命活动过程中具有重要的功能。作为一种新型生物刺激素和营养添加剂,近年来5-ALA在农业领域的应用受到广泛关注。目前5-ALA主要通过化学合成生产,生产成本较高,难以在农业领域的大规模推广使用。近年来生物发酵法合成5-

  • CDE发文:非沙坦类原料药、制剂也将被监控

    从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”,到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司,“华海事件”的影响正持续发酵!一系列杂质风波之后,中国原料药正面临海内外市场双重夹击,化学药制剂也面临新考验,风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久,2020年5月8日,CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试

  • 赛诺菲:将创建全球第二大原料药(API)公司,平衡欧洲对亚洲API的严重依赖!

    2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,计划将其现有的6个原料药(API)生产基地分拆为一家独立的公司,从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德国)、Haverhill(英国)、S

  • 博瑞医药:已批量生产出瑞德西韦原料

      2月11日晚,博瑞医药发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是,尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得原研公司——吉利德(Gi

  • Oxoid微生物培养基原料产品及使用技巧

  • 市场监管总局:加强原料药领域反垄断执法 严厉打击垄断涨价

     12月6日,国家市场监管总局官网发布公告称,今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至2018年2月,成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程中,多次交流市场行情,交换产量销量

  • 德国最大仿制药厂受困中国原料药短缺 环保一刀切影响几何?

     小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动近日,德国仿制药大亨史达德东南欧业务负责人Ronald Seeliger在接受彭博社采访时表示,由于中国环保督查力度持续加大,导致大量原料药厂被关闭,因而这些原料药厂向史达德的产品交付被中断,这对于依靠中国原料药的史达德来说,影响极大。近二十多年来,全球原料药生产中心逐步从欧美转移至中国、印度等新兴市场国家,我国已成为全球最大的原料药生产和

  • 总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见

     为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前,将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件:原料药、药用辅料及