真实世界证据用于药械监管与卫生决策的机遇与挑战
当前，医疗卫生体系和生物研究发展正处于数据革命浪潮中，在这个大数据时代，数据作为基础加工的原材料，在特定研究背景下经过加工处理，才能产生有用的信息。将这些信息收集、分析汇总，能够产生指导决策的证据，只有证据可以回答科学和临床问题。真实世界研究目的与设计出发点并不是为了获得药品和器械上市许可，而是为了获得真实临床实践中产品的风险效益情况，即真实世界证据。有研究显示，近年来开展大型临床试验
姚建红：发展卫生健康事业的若干思考
2018年4月11日讯/生物谷BIOON/--4月11日， 由生物谷主办的2018中国生物医药产业国际投资合作大会在远洋宾馆远洋厅召开。来自国家卫生健康委员会，体制改革司监察专员姚建红先生发表了“发展卫生健康事业的若干思考”的主题讲话。姚建红先生提出 ， 我们国家卫生和健康现在达到了新阶段 ， 发生了新变化，第一个变化是以治病为中心转向以健康为中心，从大健康角度减少病人病的发生，延长病人的寿命，减
我国组建国家卫生健康委员会、国家医疗保障局
3月13日上午9时，第十三届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂举行第四次全体会议。根据党的十九届三中全会通过的《深化党和国家机构改革方案》，国务委员王勇同志就国务院机构改革方案向大会作说明。组建国家卫生健康委员会方案提出，将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室的职责，工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责，国家安
无锡卫生计生委、中国心血管健康联盟、阿斯利康共同打造全国首个胸痛中心全市模式
借助物联网力量 建设专科医联体 助力分级诊疗2017年12月13日，中国无锡——无锡市卫生和计划生育委员会、中国心血管健康联盟、阿斯利康签署战略合作备忘录，将在物联网技术支持下，共同打造全国首个国家胸痛中心全市模式，在无锡市全市范围内，实现对胸痛患者救治的“全域覆盖、全民参与、全程管理”，尽可能提高对胸痛患者的救治成功率。现场领导嘉宾合影：胸痛中心全市模式战略合作无锡市签约
医药卫生学部7人入选2017中国工程院院士
11月27日，中国工程院公布2017年院士增选最终候选人名单。医药卫生学部7人入围，分别是清华大学附属北京清华长庚医院董家鸿、海军军医大学长海医院李兆申、华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁、北京大学第三医院乔杰、中国科学技术大学田志刚、兰州大学王锐、河北医科大学第三医院张英泽 。“中国工程院院士”是中国设立的工程科学技术方面的最高学术称号，为终身荣誉，每两年进行一次增选。中国工程院
中国强生支持医疗创新与公共卫生发展研讨会在京举行
-聚力医疗创新，共筑健康社会北京2017年11月20日电 /美通社/ -- 由国家卫生计生委疾病预防控制局指导、《健康报》社主办，中国强生支持的“医疗创新与公共卫生发展研讨会”于11月17日下午在北京国家卫计委新闻发布厅举行。研讨会响应了国家“坚持以预防为主，预防控制重大疾病”的战略精神和《“健康中国2030”规划纲要》中“共建共享、全民健康”的战略主题，探讨了新时代条件下医疗创新对支持公共卫生发
《中华人民共和国监察法（草案）》正式对外征求意见，医疗卫生列入监察对象（附全文）
7 日，备受关注的《中华人民共和国监察法（草案）》在中国人大网正式对外公布并征求意见。草案共 10 章 67 条，明确了国家监察工作的一系列重大问题，规定了监察机关的基本定位、监察范围、监察职责、监察权限、监察程序等基本内容。中华人民共和国监察委员会 (简称监察委) 是最高国家监察机关。省、自治区、直辖市、自治州、县、自治县、市、市辖区设立监察委员会。监察委由全国人民代表大会产生，负责全国监察工作
礼来制药“让爱触手可及”：世界精神卫生日主题宣教项目持续发力
上海2017年10月10日电 /美通社/ -- 近年来，随着经济发展和社会转型，精神卫生问题与社会安全稳定、公众幸福感受等问题交织叠加的特点日益凸显。抑郁症、焦虑障碍、精神分裂症等常见精神障碍及心理行为问题逐年增多，心理应激事件时有发生。截至2014年底，全国已经登记在册的严重精神障碍患者达到430万人[1]。但与高发病率相不对称的是，公众对精神分裂、抑郁症等常见精神障碍和心理行为问题的认知率普遍
京津冀鲁辽卫生领导专家共商医疗协同发展大计
9月28日，由北京、天津、河北、山东、辽宁五省市卫生计生委联合主办的2017京津冀医疗卫生协同发展论坛在石家庄以岭健康城举办。中国工程院院士吴以岭在主论坛和分论坛环节分别作了主题演讲。来自国家卫生计生委以及京津冀鲁辽五地卫生计生委的领导干部代表、专家学者、企业家会聚一堂，以“新引擎·新动能·新发展”为主题，以建设首都副中心、河北雄安新区“千年大计”为“新引擎”，总结京津冀医疗卫生协同发展三年来主要
真实世界证据推进公共卫生发展
9月19日，FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示，FDA将很快提供更明确的意见，指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据，同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险。 译者按：本次Dr.Scott Gottlieb讲话中，不但明确了FDA会大力推动RWE的发展，同时，也在鼓励医药企业勇于进行探索与尝试。虽然目前RWE还有很多的不足，但不论从医