卫材新型帕金森药物safinamide II/III期临床成功
日本药企卫材（Eisai）与日本明治精华制药（Meiji Seika Pharma，简称“明治”）近日联合宣布，实验性药物ME2125（safinamide，沙芬酰胺）治疗日本帕金森病患者在一项II/III期临床研究中达到主要终点。根据该研究结果，卫材和明治计划于2018年在日本提交safinamide的上市申请。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究，在目前正接受左旋
两款IVD，获国家卫计委肯定
2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。这两项IVD都是检测试剂盒，都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称：复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术
阿诺医药和卫材合作 肿瘤免疫疗法引入中国
阿诺医药（Adlai Nortye）今日宣布，已与卫材（Eisai）公司签署了全球许可协议，重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款，阿诺医药将拥有E7046的全球（除亚洲部分地区）独家研发、制造及商业化的权利。E7046是一款全球领先（first in class），具有高活性和高选择性的在研口服EP4（E型前列腺受体4）拮抗剂，可以阻止前列腺素E2与EP4的结合，从而改变肿瘤微
卫材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果
1月22日，总部东京的卫材制药公布称，公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate，商品名：Lenvima？ / Kisplyx？）与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会（ASCO-GI）上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期（PFS）、肿瘤进
卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病
1月18日，卫材宣布Aricept？（安理申？）在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申？是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果（研究339）。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申？的疗效和安全性。这项研究显示，与安慰剂组相比，安理申？组24
卫计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式！大门即将重启！
小编推荐会议：2018细胞治疗国际研讨会摘要：国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号（医疗体育类056号）提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出： 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日，卫材和默沙东制药公司公布称，美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA？ (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定，对KeyTrud
2018卫计委10项重点任务公布
国家卫计委2018年10个重点任务发布！1月9日，国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017，做了这些事首先回望2017年，卫计委表示，深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案；基本医疗和公卫能力大幅提升；卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上，目前，医疗卫生机构数
百健与卫材阿尔茨海默药物临床2期未达标
12月21日，日本卫材公司以及美国百健制药公布称，独立数据监查委员会已确定抗β-淀粉样原纤维抗体BAN2401没能达到试验成功的标准，即在856名患者参与的临床2期试验（Study 201）中没达到基于12个月贝叶斯分析的主要终点。遵循预定的研究方案，该双盲研究将继续进行，并在18个月进行全面的最终分析，以寻求获得具有临床意义的结果。最后的分析结果预计将在2018下半年得到。Study 201（临
卫材肝癌晚期治疗靶向药获CFDA优先审评审批资格
近年来，食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注，尤其是一些典型新药在中国的上市，平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提高产品质量和医疗服务水平，满足人们日益增长的健康需求。日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（下称《决定》）。从全球范围看，这一重磅消息几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，提高中国老百姓用药