誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼片受青睐
据悉，誉衡药业抗癌新药受到了临床批件，将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业（002437.SZ）申报的化学类1.1类新药（尚未在国内外上市销售的化学药品）硫酸美迪替尼片（受理号：CXHL1100445、CXHL1100446）临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”，根据流程，公司即将在近期收到该新药的临床批件，这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。
FDA批准克唑替尼用于治疗NSCLC 活性十分显著
日前，美国食品药品管理局批准克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。 初步的流行病学研究表明，在NSCLC患者中，ALK阳性率大约为3%～5%，这意味着美国每年大约有6500～11000名ALK阳性的NSCLC患者，全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。
阿法替尼（GIOTRIF）疗效和安全性再添证据
来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验（LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究）的数据显示，阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性
Cancer Cell：MEK抑制剂联用尼罗替尼克服CML耐药
11月8日，英国癌症研究所宣布，根据他们发表在美国最新一期学术刊物Cancer Cell上的研究论文"Nilotinib and MEK inhibitors induce synthetic lethality through paradoxical activation of RAF in drug-resistant chronic myeloid leukaemia"...
从尼美舒利事件看药品市场的困局
一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬，情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光，由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应，甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清，说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非，老百姓迷惑了，当事企业也因为主打产品出事，销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。
J Thorac Oncol：VeriStrat测试能够预测埃罗替尼反应但不能预测存活效益
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在2012年10月那期Journal of Thoracic Oncology期刊上的研究，血浆测试VeriStrat测试能够预测患者对药物埃罗替尼(erlotinib)的反应，但是不能预测这种药物的存活效益。
抗肺癌新药阿法替尼递交欧洲上市申请
勃林格殷格翰公司已经递交有关化合物阿法替尼*在欧洲应用于EGFR（ErB1）突变阳性的非小细胞肺癌治疗的申请 德国殷格翰2012年9月21日电 /美通社亚洲/ -- 肺癌患者治疗有望出现新的选择。
Clin Cancer Res：达沙替尼与其他药物合用治疗晚期复发性卵巢癌
2012年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --Moffitt癌症中心和杜克大学医学中心研究人员进行完成的I期临床试验，当口服Src家族酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼结合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性卵巢癌患者时，达沙替尼的最大耐受剂量。他们发现与其他两个药物的组合治疗患者，每天达沙替尼150毫克的量是最佳的。 这项研究发表在10月的Clinical Cancer Research杂志上。
CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述
编者注：2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布30个药品评价概述，11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊，商品名为索坦（SUTENT），为辉瑞（Pfizer）公司产品。