经过30多年的积累，单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进，从临床研究到商业化策略，各个方面都日趋成熟，已经成为医药领域当之无愧的主流分支。与过去几年相比，2017年全球单克隆抗体药物领域热度依然不减：截至2017年12月31日，FDA和EMA共批准单克隆抗体药物10个，全球主流市场获批的单克隆抗体类药物(包含获批之后因各种原因撤市的药物，不包含Fc融合蛋白)累计已达73个；临床阶段、新的项目源源不断

romosozumab通过抑制骨硬化蛋白活性从而促进骨形成、减少骨吸收，该药治疗绝经后女性骨质疏松症2个III期临床全部成功。

olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)拮抗剂，之前FDA已授予突破性药物资格并授予优先审查。

aducanumab是一种单克隆抗体，能清除AD患者大脑中的β淀粉样斑块，具有延缓认知功能下降的潜力。

在全球生物制药市场，单克隆抗体药物是最重要的一个品类。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，其代表了药品治疗领域的最新发展方向，尤其在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷的治疗领域有着无限的市场前景。

吉利德对simtuzumab寄予厚望，但该药在胰腺癌和特发性肺纤维化II期研究中接连失利，为其商业前景蒙上了厚重的阴影。

安进近日宣布，公司与英国药企GSK达成协议，收回此前授权给GSK的三个单抗药品Prolia,、Xgeva和Vectibix，公司此举目的是为了在国际上扩充肿瘤与骨科的药物管线。

Stelara是一种广泛认可的中重度银屑病临床治疗药物，在2014年的全球销售额达14亿美元。

Xgeva是安进公司最重要的药物之一，已被批准用于实体瘤骨转移患者预防骨骼相关事件（SREs）和骨巨细胞瘤（GCTB）的治疗。近日，FDA批准Xgeva用于恶性肿瘤引发的高钙血症（HCM）治疗。

回看整个国内单抗药市场，除了中信、百泰、海正、复星这些龙头之外，还有一些处于临床研发阶段的企业值得关注。