海正药业：重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件
PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法，其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位，找到准确的靶点，通过药物定位该靶点，药物达到肿瘤病灶时释放药效，达到癌症治疗的效果，其优势在于可以精准定位靶点，对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果，且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天（8月20日），海正药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组
信达生物两个单克隆抗体同时获临床批件
信达生物制药有限公司发布消息，该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体（研发代号IBI101）和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（研发代号IBI307）同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来，已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。IBI101是目前第一个在中国批准用于临床试验的OX40单克隆抗体。作为抗肿瘤免疫治
诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物
7月19日，生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示，两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体，由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款，相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎（AtD）领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部
桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件
近年来，肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高，而血管生成是肿瘤生长转移所必须的，血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin，其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合，从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号
抗寨卡病毒人源单克隆抗体研究获进展
寨卡病毒是以埃及伊蚊等为媒介传播的黄热病毒，也可通过血液、母婴和性接触传播。寨卡病毒感染导致新生儿小颅畸形症以及格林-巴利综合症等严重神经系统疾病受到了国际上的密切关注，世界卫生组织将此次寨卡疫情宣布为“国际关注的突发公共卫生事件”。截至目前，临床上仍没有针对寨卡病毒的特异性治疗药物和预防性疫苗正式上市。中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员许执恒、清华大学医学院教授张林琦
复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床
复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）完成临床 I 期试验，并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月，HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA（现SDA）临床试验批准；2016年5月，该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月，该新药用于湿性年龄
NEJM：单克隆抗体或将变革感染疾病防治！
2018年3月12日讯 /生物谷BIOON /——单克隆抗体（mAbs）是一种经特殊设计、可以靶向单一靶标的新型抗体，已经在对抗癌症和自身免疫疾病中展现出潜力。而根据NIH下属的美国国立过敏和感染疾病研究所（NIAID）的最新文章，单克隆抗体也许在未来对抗日益严峻的感染性疾病中发挥重要作用。这篇文章于近日发表在杂志《The New England Journal of Medicine》上，指出了
新一代单克隆抗体 有望高效阻断「狂犬病毒」
2017年8月，南方医科大学深圳医院收治的一名外籍狂犬病患者一度被视为有可能被治愈的“奇迹”病例，但在存活超过一个月后最终还是宣告不治。事实上，狂犬病的治疗不仅在我国，甚至在全世界都是一个难题，目前还没有行之有效的治疗药物。疫苗并不能100%阻断狂犬病病毒狂犬病是一种由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的人畜共患传染病，病死率几乎是100%，广泛分布于世界各地，据估计每年有近2万人死于狂犬
安进单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批
安进公司近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准XGEVA（denosumab）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），扩大当前Xgeva预防实体瘤患者骨骼相关事件（SREs）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。这2份申请文件中纳入的新数据来自于关键性头对头III期临床研究Study 482的积极数据，该研究是迄今为止在MM患者群体中开展的最大规模的国际性临床研究。据估计，超过95%的
近期单克隆抗体在治疗多种疾病上的研究进展
本文中，小编整理了多篇研究成果，共同解读近期科学家们在单克隆抗体治疗多种疾病上的研究进展，分享给大家！【1】美国研发治疗A型血友病新单克隆抗体一项发表于当日出版的《新英格兰医学杂志》的研究指出，一种被称为“Emicizumab”新型单克隆抗体研发成功。这种专用于治疗A型血友病的新技术可明显降低患者因抗凝血因子抗体导致的出血量，且每周只需进行一次皮下注射。据报道，目前A型血友病患者需进行一周三次静脉