罕见淋巴瘤新药!CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!
治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。
帕金森病(PD)新药!协和麒麟Nourianz遭欧盟CHMP否决:美国耗时11年上市,治疗关闭期(OFF)事件!
在美国,Nourianz也非常波折,经历11年才获得批准,该药提供了一种新的非多巴胺药理学方法来治疗OFF事件。
罕见病新药!美国FDA批准FGF23阻断抗体Crysvita:第一个治疗肿瘤性骨软化症(TIO)的药物!
Crysvita是第一个被批准治疗TIO的药物,该病可导致低磷血症和骨软化症。
B细胞肿瘤靶向新药!MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议,以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,开发用于B细胞恶性肿
肿瘤诱导性骨软化症(TIO)新药!全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应症获美国FDA优先审查!
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症,用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶
肿瘤诱导性骨软化症(TIO)新药!Ultragenyx/协和麒麟FGF-23单抗Crysvita在美国申请新适应症!
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症,TIO)相关的、FGF23相关的低磷血
帕金森新药!协和麒麟Nourianz(stradefylline)在欧盟申请上市,治疗关闭期(OFF)事件
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Nourianz(istradefylline片剂)的营销授权申请(MAA),作为基于左旋多巴治疗方案的辅助疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理
帕金森新药!协和麒麟Nourianz(istradefylline)在美国上市,治疗关闭期(OFF)事件
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布在美国推出帕金森新药Nourianz(istradefylline片剂),该药于今年8月底获美国FDA批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值