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华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药

 2021年4月15日,作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。

2021-04-15

思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权

  位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局(NMPA)提交临床试验申请(IND)。公开资料显示,思路迪医药成立于2015年,是

2021-04-06

抗胰腺癌纳米医药研究方面取得进展

 胰腺癌致死性较高,其难治的根本原因在于胰腺癌细胞被致密的基质屏障所裹,从而阻碍治疗药物的浸润,导致难以清除肿瘤细胞。为促进治疗药物通过基质屏障的渗透,在注射吉西他滨治疗之前用佐剂重塑胰腺癌基质是一项被广泛研究的策略;然而,由于分步使用佐剂和吉西他滨会引起它们在空间与时间分布上存在固有的不均匀性,可能增加了发生肿瘤转移的风险。此外,使用化疗药物吉西

2021-03-25

科学家成功开发出新型数学模型来分析癌症患者接受CAR-T细胞疗法时机体反应的动态学变化

2021年3月30日 讯 /生物谷BIOON/ --嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T,Chimeric antigen receptor T-cell therapy)是一种当前相对比较新的疗法,目前已经获批用于治疗多种恶性B细胞白血病和淋巴 瘤,许多患者都对CAR-T疗法的反应强烈,然而仅有一小部分患者会产生较短暂的反应,而且这类患者病情进展很快,不幸的

2021-03-29

“鱼油”Vazkepa获欧盟批准,亿腾医药将在中国注册批准!

Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

2021-03-31

研究人员利用温控动态调控开关在大肠杆菌实现聚羟基脂肪酸酯的精确组装

  合成生物学通过构建各类动态调控系统控制精确调控代谢通路,实现目标产物的生产和特定的细胞行为。然而在代谢工程领域,由于实验室构建的基因线路往往缺少鲁棒性,要想在大体积的发酵体系中实现生长对数期的中后期的动态调控依然有很大的挑战。简单的化学诱导开关由于诱导物的高成本、不可移除性已经不能满足生物生产的需求;光诱导系统在高细菌密度时难以穿透发

2021-03-23

首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,德琪医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

医生大数据+精准学术推广,助力医药营销!梅斯医学参加思齐圈第三届智慧营销云论坛

2021年3月27日下午,梅斯医学副总经理、数字营销事业部负责人王帅受邀参加了思齐圈第三届智慧营销云论坛。以“医生大数据+精准学术推广 助力医药营销”为主题,分享了梅斯医学在数字医学营销方面所做的工作和经验。随着国家医疗改革的推进和带量采购的深入,很多药品都面临着营销困境。首先,王总指出,实现医药营销目标的核心在于新病人(NP)和治疗持续时间(DOT),并对

2021-03-30