再鼎医药/MacroGenics启动Fc优化免疫增强抗体margetuximab 2/3期临床
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布，HER2靶向抗体margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY（NCT04082364）已对首例患者进行了治疗。该研究旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点抑制剂、联用或不联用化疗，一线治疗HER2阳性胃癌（GC）或胃食管交界癌（GEJC）患者。研究将由MacroGen
探寻中国医药自主创新之路，2019长三角创新医药科学论坛在上海成功举办！
10月17日，2019长三角创新医药科学论坛在上海市静安区四季酒店举办，此次论坛由长三角区域合作办公室、上海市静安区人民政府指导，长三角协同优势产业基金主办，弘晖资本、康龙化成支持，ACROBiosystems赞助，动脉网承办。本次论坛立足长三角地区生物医药行业的优势产业基础，旨在助力长三角健康产业一体化发展，提高生物医药自主创新，助推创新成果转化落地。论坛邀请了长三角区域合作办公室阮青常务副主任
梅斯医访谈 | 对话亚盛医药董事长杨大俊：聚力创新，聚焦全球
2019年，原创新药研发企业亚盛医药迎来了10岁生日。秉承着立足中国、服务全球的发展理念，这家尚处于临床阶段的企业自2009年成立以来，始终致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。10年间，产业升级，凭借着精湛的专业技术和资深的核心团队，亚盛医药在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等多个领域齐头并进。
FDA拟修订群体药代动力学指南：医药商需要了解些什么？
今年7月，FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来，对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响？对新药申请又有何益处？医药商需要如何应对？被誉为十七世纪的亚里士多德的德国通才莱布尼兹（G. W. Leibniz）讲过，“凡物莫不相异……”（“There is no such thing as two individuals indiscernible fro
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品，标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑，并进一步验证了该公司专有的P
泰它西普点亮中国医药企业家科学家投资家大会
京都十月，红旗飘扬。10月8日—10日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖召开。荣昌生物制药（烟台）有限公司（下简称荣昌生物）董事长王威东，荣昌生物CEO、首席科学官房健民出席本次大会。房健民博士在大会上发言会议期间，房健民发布大会唯一一项重大创新创制成果，介绍了原创生物新药泰它西普治疗系统性
加快医药电商发展 支持处方信息共享...
9月29日，国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。其中，和50万零售药店密切相关的是，“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”，加快医药电商发展，向患者提供“网订（药）店取”、“网订（药）店送”等服务。互联网+药品流通来了！助推处方外流文件提到，
三生制药荣获2019中国医药创新企业100强等三项殊荣
在北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”上，三生制药荣登“2019中国医药创新企业100强”、第十一届“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单，同时获得新中国成立70周年医药产业骄子企业称号。这说明三生制药一直在保持着强劲的创新实力和增长态势，在中国医药产业转型升级、高质量发展的进程中表现领先，也足以显示出三生制药未来无限的潜能。 三生制
十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设
由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准，国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准，该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面，但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据，进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策，于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万
吴以岭院士荣获“全国中医药杰出贡献奖”
为表彰对中医药事业传承发展作出杰出贡献，在全国产生重大影响、示范引领作用突出的模范人物，同时激发广大中医药工作者投身中医药事业传承创新发展的积极性，鼓励大家不断作出新的更大贡献，2019年9月29日，人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布了“全国中医药杰出贡献奖”表彰名单，中国工程院院士吴以岭教授被授予“全国中医药杰出贡献奖”称号。 图：中国