CFDA副局长焦红：今年将严惩医疗器械违法违规行为
2015年3月25～27日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作，并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出，新修订的《医疗器械监督
CFDA：二类医疗器械经营无需再办许可证
根据国家食品药品监督管理局消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》（
医疗器械政府采购概述
目前，我国非营利性医疗机构医疗器械采购的主要方式有政府集中采购、委托招标公司招标、行业统一招标、医院自主招标以及直接采购等。其中我国政府采购法规定：国有医疗机构采购医疗设备若属于政府集中采购目录以内的
Hospira 公布全球医疗器械战略
全球领先的注射药物与输注技术供应商Hospira,Inc.（赫士睿公司）(NYSE:HSP)于5月1日公布了其全球医疗器械战略的详情。这项活动将建立一种简化且现代化的医疗器械产品组合，以满足客户需求并为该公司实现未来创新与发展做好准备，同时为不断提升医疗器械修复水平提供支持，这包括提升医疗器械质量。
聚焦：2014年全球医疗器械专利大战
在制药行业，专利意味着市场独占权。但是在医疗器械行业，拥有专有技术则往往意味着跳入战壕。在器械行业，顶尖公司互相起诉对方专利侵权，希望能在竞争中给对方设置障碍，并给予对方致命一击。有时候，这类战斗无需
医疗器械5大细分行业巨头
体外诊断罗氏（2013年销售额87亿美金）西门子（2013年销售额52亿美金）丹纳赫（2013年销售额49亿美金）雅培（2013年销售45亿美金）赛默飞（2013年销售30亿美金）-----------------------------------------------心
医疗器械业迎来资本投入的春天
作为支撑当前医疗卫生体制改革的重要基础产业，医疗器械产业已经被纳入国家战略性新兴产业发展重点，成为一个新兴的、发展潜力巨大的热门行业。产业资本与风险资金都相继盯上了这个“香饽饽”。清科集团创始人、董事
医疗器械产品将可追溯检验 销售记录
记者16日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍，规范的
全球医疗器械将有统一“身份证”
对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，