东南亚经济增长迅速 催生医疗器械进口巨大需求
东南亚地区总面积达450万平方公里，拥有5.12亿人口。近年来，一些东南亚国家经济快速发展，其政府机构具备了充足的资金，对医疗卫生事业的投入也不断增加，从而为当地医疗器械市场注入了强大的动力。并且，由于很多东南亚国家的医疗器械工业并不发达，因此，其医疗器械市场对外商颇具吸引力。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
二三类医疗器械经营许可权可下放至市级
12月13日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》，要求各省级食品药品监管部门在做好第二类、第三类医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。 二类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
Tau医疗公司mibefradi钙拮抗剂研发新药获FDA批准
Tau医疗公司mibefradi研发新药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Tau公司计划于3月2号开始在健康志愿者身上进行mibefradil的I期研究。 公司将同国家癌症研究所成人脑瘤组合作，共同开展Ib期mibefradil结合T型钙通道阻滞剂用于复发性恶性胶质瘤的研究。 公司称Mibefradil广泛用于治疗人类高血压，并且有很好的安全性。
Indel医疗公司抗菌剂药物获美专利局认可
Indel医疗公司抗菌剂药获得美国专利局专利认可。这是Indel医疗公司抗菌剂药第三次获美国专利局专利。 此类抗菌剂的核心技术是新型抗菌剂靶向定位。 此平台确认和定位游离氨基酸，然后在人体必须的同源蛋白中植入或者删除，最终革命性地将其储存在病原体和人体中。 根据结构的差异性，公司可以选择性定位病原体蛋白。 这种蛋白不需要跟人体蛋白联合，就可以靶向定位小分子，因此能够减少毒性和抗菌抵抗。
医疗器械并购骤然变冷
医疗器械并购近期骤然变冷，显示出投资者对被并购标的不及预期的抗议。实际上并购是一柄双刃剑，通过收购进行外延式扩张有利于上市公司迅速做出业绩，但也对公司的管理能力提出了很大挑战，风险愈来愈大。
库克医疗公司的Zilver® PTX®获得FDA核准
首批两种尺寸的支架的上市标志着Zilver PTX支架的完整阵容走向美国医生的第一步 印第安纳州BLOOMINGTON--(美国商业资讯)--库克医疗公司(Cook Medical)官员今天报告称，该公司的Zilver® PTX®药物洗脱外周支架阵容中的首批器械已获得美国食品药品管理局(FDA)的上市许可。这是FDA首次核准药物洗脱支架用于治疗外周动脉阻塞。
SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。
与外资巨头过招 小支架撬开医疗器械大市场
中国快速发展的医疗器械市场令外资巨头垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资巨头展开竞争，并在心血管支架等高端器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。
医疗器械巨头BD第四财季净盈利下降4%
世界最大医疗技术及医疗设备公司之一碧迪（BectonDickinson&Co）7日发布财报称，第四财季净盈利下降4%，并发布了低于市场预期的本财年盈利目标。 截至9月30日的财季，该公司净盈利从上年同期的3亿美元，合每股1.36美元，降至2.89亿美元，合每股1.43美元。