精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证
印第安纳州贾斯珀--(美国商业资讯)--精博国际公司（Kimball International, Inc.，纳斯达克代码：KBALB）旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布，该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。
国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准
国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
医疗器械投资：热潮中“凉思考”
本文原载《医药经济报》，下述内容更全面一些。 国内医疗器械市场在过去十年增长了将近5倍，平均每年20%多的增速，尤其是从2003年到现在，复合增长率为28%，位居医疗行业之首。医疗器械市场的快速发展，与投资互为推手。特别是进入今年以来，医疗器械行业的投资可以说是风起云涌。今年7月份，GE Healthcare宣布将把X射线全球总部从美国移至北京，以便开拓中国及其他新兴市场。
兰州：加强第一类医疗器械注册管理
自2012年起，甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能，采取五项措施，确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程，接受相对人和社会监督，确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》，查阅国家局数据库注册产品情况，提高对目录外产品分类的判断能力，对存在疑问把握不准的，及时请示省局，确保核发产品注册证的正确。
中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善
中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元，有着巨大的增长潜力，2012年1月18日，科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》，指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...
2012年国产医疗器械行业发展研究分析
医疗器械需求旺盛，在深圳刚刚落下帷幕的第67届中国国际医疗器械博览会下称“医博会”上，参展企业活跃度明显超过去年。 安信证券数据显示，中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元。业界认为医疗器械市场有着巨大的增长潜力，从医疗器械与药品市场的规模对比来看，全球医疗器械市场约为全球药品市场的40%，而中国的这一比例还不到15%。
全球研发预算投入最大的10家医疗器械公司
FierceMedicalDevice这次列出了研发预算排名前10大的医疗器械公司和他们的研发费用以及侧重点。这些数据告诉了我们一个故事：自2008年经济危机以来，面对着不景气的经济状况，几乎所有的公司在2011财年都增加了研发支出。 信息：不论全球经济情况如何，对未来进行投资是至关重要的。 虽然如此，但是事实上，一些公司的研发支出上涨相对比较温和，而另一些则增加迅猛。
医疗器械科技产业十二五专项规划发布
1月18日，科技部制定《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》发布。以下是全文内容。 [全文下载] 医疗器械科技产业"十二五"专项规划 目 录 一、形势与需求 （一）医疗卫生体系建设的重要基础 （二）医学诊疗技术发展的重大需求 （三）科技创新的前沿高地 （四）产业竞争的焦点领域 （五）我国战略性新兴产业的发展重点 二、指导思想和发展原则 （一）指导思想 （二