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SGS携手深医协成功举办最新欧盟医疗器械法规研讨会

深圳2013年5月13日电 /美通社/ -- 近日,医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会在深圳举行。会议由深圳市医疗器械行业协会及SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)联合主办,旨在向企业传递医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案,助企业及早做好生产和出口的相应准备,为企业进一步开拓国际市场提供保证协助,促使高质量的医疗器械产品迅速进入国际市场。

2013-05-15

国家食品药品监督管理总局曝光5种医疗器械违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,“骨痛消贴(广告中标示名称:仙草骨痛贴)”等5种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。

2013-05-06

安思定:医疗器械线上发展之路

南京2012年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日,首届医药电商物流高峰论坛上,全国10大医药电商聚首总结:医药电商B2C爆发最快也要3年,最终做大的不会超过3家。安思定也借此机会回顾了其线上发展之路。 安思定治疗仪 在百度的竞价排名收入来源中,医疗行业排在前5位之列,这里提到的“医疗行业”包括了医疗服务、药品、保健品、医疗器械等在内的很多领域。医疗行业的B2C繁荣之路还很漫长。

2012-07-25

2013年我国新批医疗器械(1-2月)

本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。

2013-04-17

国内民用医疗器械市场年增速超过20%

近年来,在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余,医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示:中国目前医疗器械市场已过千亿元规模,年均增长率约23%,预计到2015年市场规模要达3400亿元。 人口老龄化带旺居家保健需求研究报告指出,未来几年,在中国医疗器械产业领域,中低端医疗器械增长率将不断提高,很快逼近30%,这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机。

2013-04-15

国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下: 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。

2013-04-14

第三届植入介入医疗器械峰会精彩内容预告

上海2013年5月17日电 /美通社/ -- 第三届植入介入医疗器械中国峰会将于5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举行。李卫教授,国家心血管病中心医学研究统计中心主任,香港中文大学客座教授,国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家,将出席峰会并从统计学角度,来评价医疗器械临床试验的有效性和安全性,从而帮助三类医疗器械产品的企业生产商获得最新的临床试验指导原则。

2013-05-20

新一代植入性医疗器械 全球医疗研发新热点

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。

2013-03-22

未来10年我国医疗器械需求潜力巨大

全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代,而在这个过程中,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

2012-12-24

年报业绩改善明显 医疗器械等三行业现拐点

春节长假后,A股市场出现了明显的震荡调整。随着行情节奏的变化,前期领涨的银行、券商等强势品种开始步入休整,孕育新热点的方向成为当前市场关注的话题。 分析人士普遍认为,当前市场调整,改变的不是趋势,而是节奏,这将有利于后续市场的进一步向好。市场节奏的变化,将催生新的主题风格,以业绩成长为主线的年报行情或将应运而生,而呈现盈利拐点的行业和个股有望成为资金追逐的主角。

2013-03-04