打开APP

《豁免提交临床试验资料的第二医疗器械目录(试行)》印发

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发,就相关事宜明确如下: 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。

2011-12-01

江苏省食品药品监管局:关于部分第三医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

Christie Assure Program在全球医疗保健机构推广革命性的VeinViewer培训

田纳西州孟菲斯 -- (美国商业资讯) -- Christie Medical Holdings, Inc.今天宣布,该公司业界领先的Christie Assure Program推广到 40多个国家采用HD VeinViewer? 静脉照明产品的医院和诊所中,这些产品可将静脉影像投射到皮肤表面。 这个为期5年的项目包括保修、访问在线临床教育和一个访问最新Christie产品平台的升级项目。

2013-08-27

手术机器人进军医疗保健领域

近年来,机器人不仅用于工业领域,在医疗系统也已得到推广应用。如大名鼎鼎的手术机器人(SurgicalRobot)的问世不过短短10年,但同样取得重大进展。 机器人进军医疗保健领域 实际上,手术机器人是一组器械的组合装置。它通常由一个内窥镜(探头)、刀剪等手术器械、微型摄像头和操纵杆等器件组装而成。

2012-02-16

国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知

2013年02月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网,经过试点已于2013年1月1日正式启动,并覆盖了部分县。

2013-02-07

国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告...

2013-02-07

青岛8家医院开药今起不赚钱 调高4医疗服务费

从去年10月份就开始传出的取消药品加成的消息,如今终于成为了现实。1月31日下午,市医改办就“青岛市县级公立医院试点综合改革”的一些问题给予了明确答复,从2月1日起,即墨市人民医院、即墨市中医院、即墨市妇幼保健院、即墨市市南医院、原胶南市人民医院、原胶南市中医院、原胶南市经济开发区医院和原胶南市妇幼保健院8家试点医院,药品全部实行零差率销售,取消药品加成。

2013-02-05

2012年财富中国500强分行业榜:医药、生物制品、医疗保健

《财富》中国500强企业排行榜今日揭晓。榜单显示,医药、生物制品、医疗保健行业共有16家企业入围。按排名依次为:国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、九州通医药集团股份有限公司、南京医药股份有限公司、国药集团一致药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华东医药股份有限公司、浙江英特集团股份有限公司、中国医药保健品股份有限公司、国药集团药业股份有限公司、天士力制药集团股份有限公司、重庆太极

2012-07-16

SFDA发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。 2012年第2季度,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告50301次、违法医疗器械广告1479次、违法保健食品广告3627次。

2012-07-30