医械临床试验：变革，已经开始!
7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新
国家中医局：重点监控中医院7大科室医械使用
国家中医药管理局办公室7月8日印发《大型中西医结合医院巡查细则》（以下简称《细则》）。巡查内容包括反腐倡廉建设、坚持公立医院公益性、发挥中西医结合特色优势、医院管理、医院服务等五个方面。《细则》要求规范
全球医械公司CEO薪酬排行榜
近日，《华尔街日报》发布了2014年全球300强企业CEO薪水排行榜。其中医疗器械公司CEO的薪水排行榜中，施贵宝公司CEO Lamberto Andreotti以＄27.1百万的收入坐拥榜单之首；强生公司CEO Alex
利好政策密集轰炸，医械产业蓄力待发
卫计委通知对第三类医疗技术临床应用取消审批；福建厦门对第三类医疗器械最高补助2000万元。从中央到地方，医疗器械行业迎来利好政策密集轰炸时代，在真正腾飞之前，先让医疗器械蓄蓄力！1.利好政策密集轰炸如何才能
FDA新举措：医械临床试验可在国外做
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文
国务院再推创业新政 医械创客迎来黄金时代
4月21日召开的国务院常务会议上，部署了进一步促进就业、鼓励创业，通过了《基础设施和共用事业特许经营管理办法》，将采取更加积极的就业政策、更大力度的清理规范与行政审批相关的中介服务等举措，来进一步支持“
裁员狂潮席卷而来 医械行业四面楚歌
近日，据知名生物医药网站FiercePharma对2014年全球制药巨头的裁员情况进行的统计，数据显示在2011-2013年全球10大制药巨头平均每年裁员多达3万人，上个月葛兰素史克在中国裁员还未平息，诺华和默沙东也相继出台裁员
庞大的慢性病市场争夺战：医械企业该走向何方？
近日，国家卫生计生委在例行新闻发布会上公布的《中国疾病预防控制工作进展（2015年）》（以下简称“《报告》”），对我国近十年来疾病预防控制工作进展进行了回顾总结。《报告》显示，慢性病作为一种非传染性疾病，
2014年CFDA投诉举报统计，医械排第三
2015年3月31日，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动，活动主题为“合力打假 守护健康”。目前，各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负责投
初探十三五医械规划 高端影像、生物材料等为重点方向
1.“十三五”规划，看医疗器械产业！2014年我国“十二五”规划顺利完成，各项重大项目如期实现预期目标。站在历史的新起点，国家提出了编制宏大的“十三五”规划。作为中国梦的载体，“十三五”与时俱进，对社