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7家医疗AI公司进入重附一院 医疗影像AI用以服务临床医生

  随着医疗AI产品的不断成熟,越来越多的医疗AI公司的产品开始在医院落地试用打磨。尤其是在放射影像领域,一些大三甲医院放射科的医疗AI合作伙伴甚至超过了10家。在重医附一院放射科,就有7家医疗AI公司需求与其合作。面对市面上众多医疗AI产品,重医附一院是如何选择的?他们使用医疗AI产品的出发点又是什么?对此,动脉网记者采访了重医附一院放射科吕发金主任,了解了他们使用医疗AI产

2018-06-05

大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出行业“头把火”

  新成立的国家卫生健康委员会(卫健委)向医疗器械行业烧出“头把火”,直至大型医用设备的配置管理。4月9日,国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》的通知,新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理,其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理,乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理,医疗机构不得未经批准自

2018-04-10

耗材两票制 大牌企业费森尤斯被开刀

 高值耗材两票制火爆,一家年销20亿的医械公司,被撤销“全国唯一总代理”资格,并张榜公示--日前,安徽省药监局发布公示,撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品(上海)有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称,经核实,费森尤斯医药用品(上海)有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理,不符合《安徽省公立医疗机

2018-01-22

总局通报不良事件信息:关注一次性使用产包风险

国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期),呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成,用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日,国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份,按事件表现分为患者伤害和器械故障两类

2018-01-16

25家公司获科技部资金支持

又有26家机构获得财政部、科技部的资金支持,其中25家为医疗器械企业。这不仅是一笔费用,更是一种荣誉、是一份国家对企业创新研发项目的肯定。1月4日,科技部发布了《关于对“CT探测器及核心部件产业化关键技术开发”等26个国家科技计划后补助项目验收结果及后补助资金进行公示的通知》。通知称,根据财政部、科技部关于印发《国家科技计划及专项资金后补助管理规定》的通知(财教〔2013〕433号)要求。现对“C

2018-01-07

发改委政策发力 6大类将获重点支持

导读未来3年,国家将通过加大资金投资力度、完善对首台(套)重大技术装备示范应用的鼓励政策、开展产品融资租赁业务等政策措施支持制造业重点领域的发展,其中医械领域的重点产品如下:创新医疗器械:PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等高性能影像设备:PET-CT、CT、MRI等治疗设备:高能直线加速器、影像引导放射治疗装置等体外诊断产品:高通量基因测序仪、化学发光

2017-12-13

7款获总局特别审批

 日前,国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示,又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括:1.产品名称:内窥式光学相干断层成像系统申 请 人:南京微创医学科技股份有限公司2.产品名称:腹主动脉覆膜支架系统申 请 人:Lombard Medical, Ltd.3.产品名称:血管内断层成像系统申 请 人:南京沃福曼医疗科技有限公司4.产品名称:胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒

2017-11-27

安徽变局:厂商受冲击

 10月11日,安徽省连发两个文件:《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》和《安徽省人民政府办公厅关于成立省医疗保障管理委员会及其办公室的通知》。医改先进分子安徽省终于也要搞医保管理体制改革了,强化医保在“三医”联动改革中的关键性作用。而且,安徽的文件不仅是提出要搞,还定的有时间表、有具体实施路径,是要直接落地的。医保管理体制改革可以说是目

2017-10-12

药监总局发布新目录 这些类别变了

  最新消息,由药监总局组织修订的新版《医疗器械分类目录》已经发布,并自2018年8月1日起施行。新版目录与2002版目录相比,是有很大变化的:将43个子目录精简为22个;增加了产品预期用途和产品描述;产品名称举例则从原有的1008个,扩充到了66609个。对业内企业来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从三类降为二类的,也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类

2017-09-06

国家政策助推国产化进程

-中国医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期” 上海2017年1月11日电 /美通社/ -- 第十三届Medtec中国展将于2017年9月20-22日在上海世博展

2017-01-12