苏州医工所在图像扫描显微成像技术研究中取得进展
激光扫描共聚焦显微镜（Laser Scanning Confocal Microscopy，LSCM）是研究亚微米细微结构的有效手段，广泛应用于生物医学、材料检测等领域，是从事生物医学和材料科学研究的科技工作者必备的研究工具。然而，在共聚焦显微镜中，其分辨率与信噪比相互矛盾，不能同时实现高分辨率和高信噪比。近年来出现的基于共聚焦显微成像的图像扫描显微成像技术解决了这一问题，可以同时实现高信噪比、高
国内首款数字PCR通过创新医疗审批，或将刷新癌症靶向诊疗新思路！
2017年5月27日，依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示了30个IVD类创新医疗器械特殊审批结果。其中有一项是芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR）分析系统，这就意味着，该数字PCR相关产品将进入“绿色通道”，或将成为中国乃至全球的第一款基于数字PCR的检测设备！创新医疗器械审批通过率
欧盟批准SMA药，更多罕见病有药可医
脊髓性肌萎缩（spinal muscular atrophy）是一种进行性疾病，影响一万名宝宝中的一人。在美国，每50人中就有一人是SMA的基因携带者， 不分种族和性别。百健是在去年9月分别向美国FDA和欧盟提交新药申请的，FDA已经于去年12月底批准了Spinraza。欧盟虽然费时较长，但还是在FDA批准后不到六个月也允许这个治疗SMA的第一个新药在欧洲上市。Spinraza的通用名为Nusin
重磅医改试点启动，要革几百万药械经销商的命！
6月2日，国家卫计委在深圳召开DRG收付费改革试点启动会，宣布三个城市的公立医院和3个省市级医院同步开展DRG试点。在经过大量的筹划和准备工作之后，DRG收付费改革试点工作终于正式启动了。DRG，医保支付改革的最终形式？作为一种创新的收付费机制，DRG收付费虽然已经在40多个国家进行了运用，对中国仍然是一个新鲜事物。去年，中办、国办联合下发《国务院深医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
科学家找到帮助癌细胞躲藏的罪魁祸首，癌症不再无药可医
在 2017 年 5 月的免疫学年会中，来自南卡罗来纳医科大学的科学家们指出血小板就是帮助癌细胞隐藏自我，躲避免疫系统袭击的保护伞，如果在治疗的过程中，加入血小板抑制剂，比如阿司匹林，就可以大大提高治疗效果。在此次研究中，科学家演示了血小板如何帮助癌细胞躲过免疫系统的追杀。研究人员发现，血小板释放出的分子可以抑制抗癌 T 细胞的活性。这种名为 TGF-beta 的分子一直被认定为是助力癌细胞生长的
苏州医工所在低剂量CT成像研究中取得进展
当前，随着CT断层扫描在医学诊断中的应用越来越广泛，CT辐射会对人体造成一定伤害，并提高了癌症等疾病的发病率，因此需要在保证图像质量的前提下尽可能地降低X射线的辐射剂量。为降低辐射剂量，Naidich等人在
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（以下简称《决定》），该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为：为优化药品和医疗器械审评审
2017医健创投生态创新论坛暨投壶网上线两周年“2.0创投生态圈”发布会
投壶网诞生于国内创新创投蓬勃发展之际，以构建依托于医健产业创投创新生态的互联网创投平台为初心，两年的时间经历过行业的高潮也正在面临着行业的低谷，但脚步却一直坚定，如今由平台、投资机构、个人投资者、产业
这是个既沉重又轻松的话题 ——医检产业会长宋海波谈二票制
编者按：本文是宋海波为中国体外诊断及检验医学新（自）媒体联盟筹备组发起人单位：麦科田谭琳女士，小桔灯苏广宇先生，生物谷江敏女士，仪器与试剂姜婷女士，检阅李文彪先生及CAIVD网所写的文章，意在对促进行业进