默沙东Keytruda获美国FDA批准，成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的PD-1免疫疗法
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在美国监管方面喜讯不断。昨天，美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法，今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL，一种非霍奇金淋巴瘤），具体为既往已接受2种或2种以上疗法
JNCI发布报告：戒烟五年 肺癌风险可降低近四成
肺癌与吸烟有密切关联，那么戒烟究竟多大程度上能摆脱肺癌呢？近日，美国《国家癌症研究所杂志（JNCI）》发布了一则论文报告，美国医学科学家们发现了戒烟大幅降低肺癌风险的新证据，提示戒烟5年，肺癌风险可降低近四成。具体的核心发现如下：重度吸烟者戒烟５年后，相比仍在吸烟者，肺癌风险下降了39%。随着戒烟时间的延长，肺癌风险持续降低。重度吸烟者戒烟长达25年之后，相比从不吸烟者，肺
罗氏美罗华（Rituxan）获美国FDA批准，成寻常型天疱疮（PV）首个生物疗法
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗。此次批准，使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前，FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、
中药注射液“始祖”被令修订说明书：“尚未明确”成过去时
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月29日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。7
Cell Death＆Differ：p53突变增强乳腺癌进展 环状RNA成克星
2018年5月27日 讯 /生物谷BIOON/ --许多类型的癌症中都存在TP53基因的突变，产生TP53突变的蛋白。突变的p53蛋白失去野生型p53的活性，获得了新功能促进恶性肿瘤进展。在缺少野生型p53活性的细胞中，不同的p53突变会获得新功能为细胞带来不同的特性。直接靶向突变p53所产生的不良结果实现对癌细胞生存的抑制是非常困难的。最近来自加拿大的研究人员利用突变p53无法结合H2AX这一事
看香港创新型企业如何“破茧成蝶”？——专访联康永泰生物科技（北京）有限公司总经理兼高级副总裁薛伟
薛伟，联康永泰生物科技（北京）有限公司总经理兼高级副总裁/“强化临床与学术，强化临床与科学相结合，通过临床领域的专家传播，切实帮助到基层医生。”/薛伟在多家跨国公司及国内制药公司拥有逾20年的管理经验，包括曾就职于拜耳医药（Bayer Healthcare）及费森尤斯卡比集团（Fresenius Kabi）出任市场、销售及业务部门主管职位。任职期间，薛先生成功推出多款重点产品，每年为公司带来数以十
Science：鱼类的体重并不与它们的繁殖力成线性关系
2018年5月15日/生物谷BIOON/---钓鱼者捕获一条大鱼或两条较小的鱼---每条小鱼是大鱼重量的一半---有什么区别吗？专家们认为大鱼和小鱼投入相同比例的能量来产生鱼卵。但是，在一项新的研究中，来自澳大利亚莫纳什大学和巴拿马史密森热带研究所的研究人员证实较大的雌性鱼在产生的鱼卵数量和每个鱼卵的大小上投入过多的能量。因此捕获一条较大的鱼要比捕获多条较小的鱼对鱼类群体产生更大的影响。相关研究结
美九成医院将考虑将临床服务外包
医院领导层正在探索外包服务方案，以释放资源。近日美国医疗技术及服务调研公司黑皮书（Black Book）的一项新调查结果显示，该战略不会来得太快。为达到收支平衡，2022年前医院平均成本必须减少24%。该调查结果显示，98%的医院领导层正在决定是否与第三方供应商合作，以提升临床及非临床服务的成本效率，从而使医院能够更专注于价值医疗。作为医院把非核心功能日常管理事务转交给供应
重磅临床试验keynote-042成功
PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热，市场竞争亦愈加激烈，毫无疑问，肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义，opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L1 阳性(TPS ≥1)患者中，keytruda优于标准化疗，能够显着延长患者总生存期。keynote-
中国有将近1亿成年人饱受慢性阻塞性肺病的困扰！
2018年4月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet上的研究报告中，来自中国医学科学院和北京协和医院等机构的研究人员通过研究表示，如今慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）在我国非常普遍，大约占我国成年人群比例的8.6%，也就是说，我国几乎有1亿人遭受着慢性肺病的困扰。图片来源：verywe