基因泰克向FDA提交基底细胞癌药的新药申请
日前，基因泰克（Genentech）公司向FDA提交了关于实验性新药vismodegib的新药申请（NDA），用于治疗那些患有晚期基地细胞癌，而且不适合进行手术的患者。 该新药申请得到了一项多通道、两队列、单臂、二期的Erivance BCC研究结果的支持，主要调查vismodegib在晚期基地细胞癌患者身上的作用。
2011-10-08
FDA批准首个基底细胞瘤治疗药Erivedge
Erivedge获得美国食品药监局（FDA）批准用于治疗基底细胞瘤。这种药专门用于治疗已经不能开刀或是化疗的局部晚期基底细胞患者，或是癌变已经扩散到身体其他器官的基底细胞患者。 Erivedge属于审查项目内优先批准药物，是FDA批准的第一种治疗基底细胞瘤的药物。比原定的3月8号审查计划提早了6个月。 基底细胞瘤是最常见的皮肤癌之一，它源于皮肤表层，患者同时不会感到疼痛。
2012-02-10