FDA批准首个基底细胞瘤治疗药Erivedge
Erivedge获得美国食品药监局(FDA)批准用于治疗基底细胞瘤。这种药专门用于治疗已经不能开刀或是化疗的局部晚期基底细胞患者,或是癌变已经扩散到身体其他器官的基底细胞患者。 Erivedge属于审查项目内优先批准药物,是FDA批准的第一种治疗基底细胞瘤的药物。比原定的3月8号审查计划提早了6个月。 基底细胞瘤是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。
2012-02-10
罗氏基底细胞癌药物Erivedge获欧盟有条件批准
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
2013-07-15
Development:调控干细胞分化生成β细胞的分子机制
2014-01-25
基因泰克向FDA提交基底细胞癌药的新药申请
日前,基因泰克(Genentech)公司向FDA提交了关于实验性新药vismodegib的新药申请(NDA),用于治疗那些患有晚期基地细胞癌,而且不适合进行手术的患者。 该新药申请得到了一项多通道、两队列、单臂、二期的Erivance BCC研究结果的支持,主要调查vismodegib在晚期基地细胞癌患者身上的作用。
2011-10-08
治疗皮肤基底细胞癌药物获得批准
2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国药物管理机构批准了一项治疗皮肤基底细胞癌的药物Erivedge (vismodegib)在英国上市。目前英国每年有700名病人患有该病,而这种疾病的疗法就只有手术或者放疗。Erivedge (vismodegib)获得批准将在很大程度上缓解治疗该病疗法单一、副作用强的缺点。这种药物是通过阻断Hedgehog通路来达到治疗效果的。
2013-08-15