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第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)

Giotrif是第二代靶向制剂,相比第一代靶向制剂(包括罗氏特罗凯Tarceva和阿斯利康易瑞沙Iressa)具有显著的优越性。

2016-04-08

类风湿领域爆炸性新闻--艾伯维拨款5亿9500万美元,助力新药的III期临床

艾伯维与勃林格强强联合,共同推进BI 655064抗体药物的临床研究和上市。从5.95亿美金的投入,就可以看到艾伯维的信心。不久的将来,该领域的竞争将会更加激烈。

2016-03-11

第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟CHMP支持批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)

Giotrif是第二代靶向制剂,相比第一代靶向制剂(包括罗氏特罗凯Tarceva和阿斯利康易瑞沙Iressa)具有显著的优越性。

2016-03-06

特发性肺纤维化(IPF)药物Ofev显著延缓病情进展并降低急性加重风险

Ofev是一种口服三联血管激酶抑制剂,该药的上市是特发性肺纤维化(IPF)临床治疗的重大里程碑。

2016-03-01

国内首个生物制药CMO试点项目“花落”

中国上海,2016年2月15日- 记者近日获悉,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。

2016-02-15

与Arena签署$2.6亿协议,开发GPCR孤儿受体药物治疗精神疾病

此次合作,将重点研究和开发靶向一种未公开中枢神经系统GPCR孤儿受体的创新药物。

2016-01-21

合作伙伴百济神州通过FDA新药临床试验申请

上海2016年1月15日电 -- 百济神州 (BeiGene) 公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已经通过了其候选药物 BGB-A317 进行新药临床试验的申......

2016-01-20

FDA受理-礼来降糖药Jardiance(恩列净)——全球首个可降低心血管风险的降糖药

如果获批,Jardiance将成为市面上首个也是唯一一个能够降低心血管风险的降糖药。

2016-01-29

合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单克隆抗体BGB-A317通过美国新药临床试验申请审评

百济神州(BeiGene)公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。

2016-01-18

EGFR-T790M靶向肺癌药获FDA突破性疗法认定

勃林格殷格翰近日在美国监管方面收获喜讯,FDA授予其靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂BI 1482694突破性疗法认定。

2015-12-25