AcuFocus的KAMRA镶嵌体获得加拿大卫生部核准
AcuFocus向北美扩张,并获得一纸自由销售许可证 加州IRVINE--(美国商业资讯)--AcuFocus, Inc. (www.AcuFocus.com) 是一种创新角膜镶嵌技术的制造商,该技术正在变革近距离视力丧失(老花眼)的治疗,该公司今天宣布,该公司的KAMRA™镶嵌体经加拿大卫生部核准可在加拿大推广和销售。
先正达在加拿大启动油菜育种项目
近日,先正达(加拿大)宣布在加拿大启动油菜育种项目,并将于2014年种植季节推出油菜新品种。基于种植户和市场的需要,先正达将在未来几年里持续的推出油菜新品种。 先正达已经进入加拿大油菜市场多年,推出了油菜种子处理,杀菌剂,除草剂和杀虫剂等一系列产品和服务。
加拿大拟批准登记使用两种新型生物杀菌剂
双孢菇干泡病 加拿大有害生物管理局(PMRA)已提议批准抗生素类杀菌剂Natamycin TGAI和Zivion M的销售和使用登记。两者均含有工业级原药那他霉素(natamycin),可抑制蘑菇的干泡病。 那他霉素是由土壤细菌游链霉菌(Streptomyces natalensis)产生的一种天然物质,可使发芽的真菌孢子失去活性。
辉瑞加拿大子公司推出膀胱过度活动症药物Toviaz
.2012年6月7日,辉瑞(Pfizer)加拿大子公司 辉瑞-加拿大(Pfizer Canada)公司在加拿大市场推出Toviaz(fesoterodine fumarate extended release tablets,富马酸非索罗定缓释片),用于膀胱过度活动症(OAB)患者尿频、尿急、尿失禁或所有这些症状组合的治疗。
迈兰波生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准
2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。
Shire人工皮肤DERMAGRAFT获加拿大批准
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --夏尔(Shire)今天宣布,其领先的再生医学产品——人工皮肤DERMAGRAFT(人成纤维细胞来源的真皮替代物,human fibroblast-derived dermal substitute)已收到了来自加拿大卫生部门的监管批准,作为IV类医疗器械,用于糖尿病并发症——糖尿病性足溃疡(DFUs)的治疗。
加拿大卫生部:赛诺菲巴斯德主动召回4700瓶卡介苗
6月15日,加拿大卫生部宣布,赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗公司赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)主动召回市场上的卡介苗(BCG),召回原因为生产问题可能导致的产品污染。 赛诺菲巴斯德已停止发行约1000瓶BCG疫苗,另有4700瓶已经上市的产品将被立即召回。 BCG疫苗用以预防肺结核(TB)感染,主要针对肺结核爆发的高风险地区——原住民及因纽特人社区——婴幼儿人群。
加拿大Transition公司2型糖尿病药物TT-401 I期临床试验获积极性结果
6月18日,加拿大生物制药公司Transition Therapeutics宣布,2型糖尿病候选药物TT-401 I期临床单剂量递增试验获积极性结果。 Transition公司表示,TT-401每周给药一次的皮下注射肽类药物,研究表明它能够降低肥胖型2型糖尿病患者的血糖水平。TT-401是胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体的双重受体激动剂,且为第二代谢靶标。
加拿大Quest公司获FDA批准在美开展oregovomab治疗卵巢癌II期临床试验
6月14日,加拿大生物技术公司Quest PharmaTech宣布,获FDA批准在美国开展oregovomab II期临床试验,用于治疗晚期卵巢癌患者。 此试验意于与此前在同类卵巢癌患者人群中实施的试验比较,观察oregovomab联合化疗是否能产生与之相同或更佳的免疫及临床疗效。 Oregovomab是高亲和力单克隆抗体,靶向与循环肿瘤相关的CA125抗原。
灵北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点
灵北加拿大分公司(Lundbeck Canada)日前宣布,Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行,他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐(donepezil)10mg/天,或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。