或可提高化疗剂量增强化疗疗效！
2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——一个来自匹兹堡大学的研究人员发现了一种在化疗时保护小肠免受损伤的新方法。在他们发表在《Science Translational Medicine》的最新研究中，他们描述了他们的方法在小鼠身上如何发挥效应以及还有哪些障碍需要克服。图片来源：STM化疗通过使用化学药物杀伤癌细胞。但是同时也有一些副作用，如脱发、呕吐等。在这项新研究中，研究人员找到了降
腺相关病毒难过剂量坎 罕见病基因试验遭叫停
纳斯达克上市的Solid生物科学公司披露，美国食品药品管理局FDA对其治疗罕见病，杜氏进行性肌营养不良的基因疗法， SGT-001的研究进行了部分叫停。杜氏进行性肌营养不良又称DMD，是一种全身神经和肌肉退行性疾病，症状通常出现在男孩子身上。SGT-001开发用于杜氏肌营养不良（DMD）治疗的基因疗法，去年11月刚刚进入一期和二期临床试验治疗DMD患者。SGT-001通过腺相关病毒（A
食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委、局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。一、指导思想和基本原则（一）指导思想以习近
研究发现基于AAV9的高剂量基因治疗在动物模型中产生了严重致命毒性！
2018年2月2日讯 /生物谷BIOON /——研究人员发现在猴子和小猪身上高剂量使用可以到达脊髓神经元的腺相关病毒（AAV9）输送基因进行基因治疗会产生严重的致命毒性。肝脏和神经元毒性与其他AAV病毒载体的免疫相关毒性不同。相关研究成果于近日发表在《Human Gene Therapy》。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的James M. Wilson博士及其同事评估了使用AAV9变异体（AAVhu
年轻的干细胞能够让老年人变得更加强壮？
2018年1月21日/生物谷BIOON/---一个人能够变老而不变得虚弱吗？一家公司正寄希望一个观点：对大多数人而言，经过正确的治疗，这个问题的答案能够是“yes”。在近期发表在Journals of Gerontology期刊上的临床试验中，开发这种疗法的公司Longeveron报道，单次灌注来自年轻供者的间充质干细胞对衰老相关虚弱（aging-related frailty）的患者没有明显的安
总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》意见
为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求
同济大学女教授首次证明中医用药剂量的科学性
中华传统医学的用药科学吗？同济大学女教授的研究给出了答案：不同于西药高剂量化合物的单一作用，中药的用药本质上是低浓度化学品的混合联合作用，由此首次在国际上提出了“可依据环境化学品领域近年来热门的‘Hormesis（毒物兴奋效应）’确证中医用药科学性”这一新观点。同济大学环境科学与工程学院污染控制与资源化研究国家重点实验室林志芬教授团队的这一研究成果，日前在线发表于国际药理毒理顶级学术期刊“Phar
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下：一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业（第三方）监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按
FDA批准拜耳/强生拜瑞妥（Xarelto）10mg剂量方案，降低静脉血栓栓塞（VTE）复发风险
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医药巨头强生（JNJ）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的标签信息，纳入：每日一次10mg剂量Xarelto，用于复发性静脉血栓栓塞（VTE）的扩展治疗。此次标签更新，适用于已接受至少6
强生医疗收购德国软件商SPI，获取创新数字化工具加强手术解决方案产品组合
2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下强生医疗（JNJ Medical）近日宣布达成一项最终协议，收购德国软件公司Surgical Process Institute（SPI）。SPI是手术室手术流程标准化和数字化方面的一流专家，提供创新的软件解决方案，旨在通过减少外科手术的变化性（variability）来改善患者的预后和手术室效率。此次收