“2019卫材中国神经科学高峰论坛”在沪顺利召开
2019年3月2日，由卫材（中国）药业有限公司（简称“卫材中国”）倾力打造的“2019卫材中国神经科学高峰论坛”(Empowering Neurology’s Future，简称: ENF) 在沪举行。本届论坛以学术为导向，致力专研，深耕神经科学领域，不断加强神经科学临床交流，共汇集全国神经科学及相关领域近500多名海内外专家、学者、知名教授和优秀医生代表参会，同时有一千多人通过网络视
关于卫材（苏州）贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明
卫材（苏州）贸易有限公司经日本新生电子株式会社合法授权，为ICG清除率检查仪-RK-1000型号A在中国境内（香港、澳门、台湾除外）的独家进口商和销售商。近期，本公司发现有企业冒充ICG设备中国区总经销商，在各类线上平台发布虚假招商信息。为维护本公司合法权益，特此声明。声明全文如下： 关于卫材（苏州）贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明
第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办
2019年3月2日，由卫材（中国）药业有限公司主办的第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办。此次论坛在北京、广州、成都、福州设有分会场，通过主会场与分会场直播分享和多地专家研讨互动的模式，开展相应的学术分享和讨论。2019年3月2日，由卫材（中国）药业有限公司主办的第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办。20多位中国专家和特邀国际嘉宾与五个会场600多名现场参会嘉宾共同
里程碑意义的文件，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿！
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管
卫材在欧盟提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症申请
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。此次申请，旨在扩大F
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant III期临床显著改善睡眠质量
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）近日公布了实验性失眠症药物lemborexant治疗失眠症（一种觉醒节律紊乱）的长期III期临床研究SUNRISE-2的6个月疗效和安全性数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、对照、双盲、平行组研究，共入组了949例成人（18-88岁）失眠症患者，其中约28%的患者年龄在65岁或
卫材在日本提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症及细颗粒制剂申请
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法，用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此外，卫材也提交了Fycompa一种新的细颗粒制剂。关于部分发作性癫痫单药治疗部分，此次申请基于在日本和韩国进行的III期临
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入审查
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准lemborexant用于失眠症的治疗，这是一种睡眠觉醒障碍。此次NDA提交，是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III期临床研究的结果：SUNRISE-1（304研究）和SU
卫健委发布10项2019卫生健康工作重点任务
1月10日下午，国家卫生健康委员会召开2019年首场新闻例行发布会，介绍2018年度卫生健康工作进展及2019年度卫生健康工作重点任务。国家卫生健康委员会3位新闻发言人、宣传司副司长宋树立、米锋及胡强强集体与大家第一次见面。记者从发布会获悉，2018年，权威杂志《柳叶刀》再次发表了全球的医疗可及性和医疗质量的排名，我国从2015年全球第60位提升到了2016年的第48位，是中等的SDI
国家卫健委：将全力支持细胞治疗产品申报药物注册
近期，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞