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海正辉瑞正式更名为瀚晖制药,打造新型药企

2018年8月3日,国内领先药企“海正辉瑞制药有限公司”(以下简称海正辉瑞)正式宣布更名为“瀚晖制药有限公司”(以下简称瀚晖制药),为这家已有五年历史的制药企业掀开一个全新篇章。海正辉瑞成立于2012年9月,由海正药业、海正杭州和辉瑞制药间接拥有的全资子公司辉瑞卢森堡联合出资,投资总额2.95亿美元,注册资本为2.5亿美元。短短五年时间里,海正辉瑞已经成长为中国制药业营收40强之一,2017年实现

2018-08-03

辉瑞首个肿瘤学生物仿制药Trazimera获欧盟批准,剑指罗氏年销$70亿的赫赛汀

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera,用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera做针对的品牌药为罗氏的Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herceptin是罗氏的一款超重磅产品,在2017年的全

2018-08-04

诺华山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz获欧盟批准,将在10月中旬上市

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、斑块型银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和溃疡性结肠炎(UC)。值得一提的是,Hyrimoz是山德士

2018-08-04

辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准

     近日,辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了旗下仿制药Nivestym(filgrastim-aafi)用于安进品牌药Neupogen(filgrastim)所有的适应症。美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示,“美国食品药品监督管理局批准Nivestym标志着帮助扩大中性粒细胞减少症患者获得关键治疗

2018-07-24

第三方医学检验“四巨头”的较量

小编推荐会议:2018肿瘤MDT与第三方医学检验目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本

2018-07-17

第三方医检“四巨头”较量:市场份额占10%

  目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类

2018-07-18

武田与Ovid制药扩展2种罕见癫痫病试验

  2017年1月,武田制药与Ovid Therapeutics签署了一项研究协议,双方将合作为一种罕见的儿童癫痫开展全新的候选试验(详见:武田和Ovid合作研发罕见病儿童癫痫药物)。这个交易与通常的交易有所不同:武田并不是从Ovid购买一项有前途的药物,事实上Ovid将帮助研发武田的儿科癫痫药物TAK-935(一种选择性CH24H抑制剂)。日前,两家公司宣布在罕见的儿科癫痫症

2018-07-19

生物仿制药!辉瑞Nivestym(非格司亭)获美国FDA批准,用于安进Neupogen所有适应症

2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,该公司开发的生物仿制药Nivestym(filgrastim-aafi,非格司亭-aafi)已获美国FDA批准,用于安进品牌药Neupogen(filgrastim,非格司亭)所有的适应症。Nivestym也是辉瑞在美国市场获批的第4款生物仿制药。目前,辉瑞生物仿制药管线中有多达10种资产,其中有5个处于中

2018-07-21

中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药entrectinib

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利,同时将支付罗氏相关的前期款及里程碑款项。entrectini

2018-07-18

武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点

  武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未

2018-07-16