凌科药业获授权开发新型RAS抑制剂
7月27日消息，中国创新生物医药新锐公司凌科药业宣布与日本神户大学(Kobe University)和日本理化学研究所(RIKEN Research Institute，简称RIKEN)签署独家授权协议，以开发具有新型药物作用机制(MOA)的RAS抑制剂。同时，凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。RAS是
华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心网站信息显示，华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单，理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动
罗氏制药中国发布可持续发展报告并斩获年度杰出责任报告大奖
2020年8月3日，罗氏制药中国发布了《2018-2019可持续发展报告》，并在第十二届中国企业社会责任年会上荣获“年度杰出责任报告”大奖。中国企业社会责任年会自2009年发起至今已成为国内企业社会责任领域规格最高、最受业界瞩目的盛会之一，该奖项肯定了罗氏制药中国在医疗健康领域为推进可持续发展所做出的努力和成果。此报告也充分展示了罗氏制药作为全球
基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
今日，基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一，目前已开展了多项联合治疗的临床研究，其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》（Orphan Drug Act，ODA），是
齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即
近日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请（受理号为CYHS1800538、539）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦（aprepitant）原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1（neurokinin-1， NK-1）受体阻滞剂，可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药