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欧洲药品局批准Colobreathe吸入式干粉上市申请

欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究,将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较,结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。

2012-02-28

Mannkind吸入式胰岛素药物急需合作伙伴破推广难题

经过长达十年的努力,Mannkind公司终于令FDA批准其吸入式胰岛素药物Afrezza上市。然而这仅仅是万里长征的第一步,如今摆在Mannkind公司面前的一个难题是如何尽快找到一个合作伙伴推广Afrezza。

2014-07-31

勃林格殷格翰治疗COPD吸入式药物获得PADAC通过

最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息,FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺炎(COPD)的吸入式药物Spiriva Respimat。

2014-08-20

Civitas 获取3800万美元研发吸入式治疗帕金森症药物

2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --Civitas Therapeutics公司通过第二轮募资获取3800万美元以支持其完成关于治疗帕金森症的ARCUS吸入式药物输送系统的二期研究以及初期三期研究的开始。ARCUS结合治疗帕金森症药物levodopa或L-dopa被气流送入肺部并被吸收后,会迅速随着血流越过血脑屏障达到脑部。

2013-09-14

MannKind吸入式胰岛素药物Afrezza获得FDA批准

MannKind吸入式胰岛素药物Afrezza获得FDA批准

2014-06-28

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证。

2014-06-19

Aradigm开发吸入式抗生素 可有效降低肺部感染

俄勒冈州立大学和Aradigm生物技术公司的科学家成功完成了利用载药系统递送ciproflaxcin治疗肺部感染的研究。

2014-04-18

关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知

2011年10月24日 发布 各有关省局: 按照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(简称《议定书》)要求,凡申请必要用途豁免的,必须每年向《议定书》缔约方大会提出申请,经缔约方大会批准后方可生产和消费。我国使用氟氯化碳类物质(CFCs)作为药用辅料的药用吸入式气雾剂(MDI),属于可以申请豁免的范围。

2011-11-01

关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳(CFCs)消耗量数据核查的通知

食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局: 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施,我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况,含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。

2011-08-04

MannKind吸入式胰岛素输送系统三期实验完成

2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --由MannKind公司研制的用于治疗一型和二型糖尿病的吸入式胰岛素输送技术Afrezza三期实验获得积极数据。MannKind公司研制的Afrezza利用了公司最新的冻干技术。在两项独立的研究中,Afrezza对一型糖尿病和二型糖尿病的疗效都达到了预定目标。 公司希望能够在今年的第四季度将Afrezza报送FDA审核。

2013-08-20