分子诊断：借助液体活检有望加速伴随诊断产品放量
1 精准医疗新方向，分子诊断成为新蓝海产业政策支持精准医疗及分子诊断发展，国内行业复合增速达到20%以上国家产业政策大力支持分子诊断行业发展，并鼓励使用国产医疗器械加速进口替代进程。2015年7月，卫计委个体化医学检测技术专家委员会制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》和《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》，要求实现肿瘤精准医疗用药基因检测标准化和规范
新型测试手段有望尽早对糖尿病进行诊断
2018年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --葡糖耐量试验是检测糖尿病的标准方法，但最近的一项研究中，研究人员开发了一种新方法，与葡糖耐量测试相比，这种新方法能够尽早地发现糖尿病患者。图片来源：tomcorsonknowles.com每年全球有340万人因糖尿病而死亡，而未来这一数据还会持续上升，糖尿病常常会通过引起继发性疾病而致人死亡，比如心脏病、中风和肾衰竭等，而且患者的糖尿病得不到治疗
雅培发起以创新驱动医疗诊断标准“转科技为关爱”
2018年7月13日，由全球领先的医疗保健公司雅培发起的“转科技为关爱”（Turning Science into Caring, TSIC）亚太区科学研讨会在沪举办。本次大会以“提高医疗诊断标准”为主题，为全球检验医学领域，尤其是亚太区的从业人员，提供了一个国际学术交流、展示尖端诊断技术的优质平台。图：雅培诊断亚太区医学科学事务部副总监Andrew Soh在TSIC大会上致辞携手两大权威学术组织
针对Keytruda 默沙东合作开发新型伴随诊断
日前，Foundation Medicine与默沙东（MSD）宣布合作，开发抗PD-1肿瘤疗法Keytruda（pembrolizumab）的伴随诊断（Companion Diagnostics， CDx）测试。此次合作将围绕FDA批准的FoundationOne CDx综合基因组分析测试（comprehensive genomic profiling）开发泛癌伴随诊断，测量微卫星不稳
Abcam和数问生物达成合作，剑指伴随诊断试剂盒开发
Abcam与数问生物于2018年4月26日签署了一份合作备忘录，依据此协议，Abcam和数问生物将共同利用双方优势，在生产高质量抗体和伴随诊断试剂盒开发及商业化上深入合作，致力于满足制药行业的需求。双方都在关注药物（包括生物制药）研发者、病人、医疗专业人员和监管部门的不断变化的需求。合作的方式和细节尚未披露，可能由Abcam提供稳定而高特异性的重组抗体，数问生物完成伴随诊断试剂盒的开发。“数问一直
Illumina与Loxo合作开发NGS泛癌伴随诊断
今日，Illumina与Loxo Oncology宣布建立全球战略合作伙伴关系，开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板，从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序（NGS）伴随诊断（CDx）。此次合作计划将Illumina的TruSight Tumor 170作为Loxo抗癌新药larotrectinib（靶向NTRK基因融合体）和LOXO-292（靶向RET基因改变）的CD
Foundation Medicine推出里程碑式的伴随诊断产品F1CDx，可用于所有类型实体瘤
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布，在美国市场推出FoundationOne CDx（F1CDx），这是美国FDA批准的首款可用于广泛癌症临床伴随诊断的产品。F1CDx是一款突破性的伴随诊断产品，于2017年11月底获得FDA批准，此次批准被誉为精准医学领域的一个重大里程碑事件。F
“创新变革与机遇”2018年先进体外诊断高峰论坛隆重开幕
3月9—10日，以“创新变革与机遇”为主题的2018年先进体外诊断高峰论坛暨三大平行会议“第三方检验实验室（LDTs），液体活检论坛、Biomarker研讨会”将在上海盛大召开。来自海内外超过五十位讲者，分享多场精彩主题报告，吸引来自企业，临床，科研机构500余人参会。论坛自创立伊始，聚焦体外诊断领域的新技术产业，前沿创新，以实际效果为根本出发点，论坛得到了广泛认可与支持，已成为IVD行业交流合作
中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
诊断骨髓增生肿瘤 首款JAK2测试获FDA批准
Qiagen近日宣布FDA许可了该公司用于诊断所有骨髓增生性肿瘤（MPNs）的ipsogen JAK2 RGQ PCR试剂盒（ipsogen JAK2 assay）。这项许可是FDA批准或许可的第六个Qiagen个体化医疗肿瘤相关测试。MPN为骨髓中未成熟血细胞不能成长为健康血细胞而形成的肿瘤。这类疾病相对罕见，每年大约有20000个新病例。每5个接受JAK2检测的可疑患者就会确诊一例