FDA批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究
美国食品药监局(FDA)批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究,该药由Neuralstem公司生产,用于治疗重度抑郁症。 NSI-189是Neuralstem的神经再生小分子药物平台主要复方药,可以治疗包括阿尔兹海默症、焦虑症、躁狂症、创伤后压力心理障碍症等的神经类疾病。
周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批
美国食品药监局(FDA)批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏,由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成,专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果,验证了其有很好的药效和安全性。
红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉
近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。
生物产业公司总裁刘毓文荣获苏州科技创新创业市长奖
深入全新的领域,你需要快乐来冲淡行业里的枯燥;而站在科技的高端,你需要激情去探索未知的领域。苏州生物纳米科技园“掌门人”刘毓文便是把她的激情和快乐融入进她的创新事业中,成功打造一座新兴产业的创新产业高地。
ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究
在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上,Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究,目的是评估联合治疗的效果。 研究中,患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射,直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效,次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。
尿酸降低剂S-托飞索泮 开始2a阶段概念证明试验
Pharmos将在美国杜克大学临床研究中心开展对其复方levotofisopam (S-托非索泮)进行2a阶段概念证明试验,levotofisopam作为一种尿酸降低剂用于高尿酸症和痛风。 Levotofisopam有很好的耐受性和药效,用于治疗由压力和自律神经失调引起的多种失调。 这次研究是在Vela 医药公司与Pharmos合作完成一期临床研究后开始的。
EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者
Hospira开始为促红细胞生成素(EPO)生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行,目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析,他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开,预计结果将在2013年出炉。
BCX4208结合别嘌呤醇共同治疗痛风2b阶段取得可喜成果
BioCryst 医药公司公布了,BCX4208结合别嘌呤醇2b阶段随机研究的可喜成果。BCX4208是一种新型日服的口服酶抑制剂,被当做黄嘌呤氧化酶的补充治疗,来满足痛风患者的需要。 此次研究评估了那些接受小于6mg/dl别嘌呤醇单一治疗,但是没有达到血清尿酸治疗效果的痛风患者。
帕金森疾病用药CVT-301一阶段临床试验取得积极成果
Civitas Therapeutics公司最近公布了CVT-301一阶段临床试验取的积极成果,这是一种治疗帕金森疾病的药物。 CVT-301是一种吸入式的左旋多巴,能够快速缓解由帕金森病引起的运动波动。 在试验中CVT-031通过吸入式输送到肺部能够显著提高左旋多巴的例子浓度。药代动力学特性说明了其有很好的疗效。
Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究
Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型(EGFRvIII)成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究,将和Celldex三阶段试验(ACT IV)同时展开,目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤(GB)效果。