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全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺Rybelsus(semaglutide片剂)获欧盟批准!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020年下半年在首

2020-04-06

吉利Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n

2020-03-31

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验,测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞西韦/克力芝)!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当前,有多家药企已经

2020-03-30

西韦治疗COVID-19的安全性存疑?

 当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者Cory Renauer的报道,首次指出对于3名接受瑞德

2020-03-20

因血栓事件 诺和诺暂停血友病新药3项临床试验

 近日,因安全性因素,诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前,诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。此次叫停的研究包括两项III期试验(EXPLORER 7和EXPLORER 8)和1项II期试验(EXPLORER 5)。诺和诺德表示,暂停的决定是基于III期试验中3名患者发生了非致命性的血栓

2020-03-20

吉利“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

2020-03-20

诺和诺concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验(EXPLORER 7、8)、II期项目中的一项临床试验(EXPLORER 5)已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗,无论其抑制剂状态如

2020-03-19

Nature:邵峰、志博等利用生物正交体系揭示焦亡的抗癌免疫功能

2020年3月12日讯 /生物谷BIOON /——能够在活体动物中起作用的生物正交化学可以加速对诸如细胞死亡和免疫反应等生物学过程的体内研究。最近的研究已经确定了一种打孔蛋白家族--Gasdermin,可以产生依赖于炎性小体和不依赖于炎性小体的细胞焦亡。细胞焦亡是一种促炎作用,但其对抗肿瘤免疫的作用尚不清楚。今天,来自北京大学化学与分子工程学院的刘志博课题组

2020-03-12

科学家发现TNBC新靶点 吉利PI3K抑制剂初显治疗潜力

三阴性乳腺癌(TNBC)很难治疗,这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前,英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤,而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点,并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。研究人员发现,使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig(idelalisib)靶向肿瘤细胞周围健康组织中的PI3K通路,可以减缓小鼠模型中TNBC

2020-03-15

吉利新型衣壳功能抑制剂GS-6207单次皮下注射可显著降低HIV病毒载量!

2020年03月15日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示,GS-6207具有强大的

2020-03-15