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精神分裂症首个透皮贴剂!Secuado(阿塞那平)在美国上市,每天一片,持续24小时!

2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布,在美国市场推出Secuado(asenapine,阿塞那平)透皮贴剂,该药是一种处方药,用于治疗成人精神分裂症。Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,是该机构批准的第一个也是唯一一个用

2020-04-14

研究发现促进精神分裂症精准诊疗的影像学标记

精神分裂症是一种严重的慢性、高致残性精神障碍,全球终生患病率约1%,给患者家庭及社会带来了沉重的负担。然而,在过去数十年间,精神分裂症的临床诊断没有任何实质性变化,它主要基于临床医生的直观经验,缺乏有效、可靠、有指导意义的定量生物标记物来辅助诊断及个体化治疗。甚而,精神分裂症的治疗主要基于抗精神病药物,而患者对其反应具有较大的异质性,约有三分之一患者属于临床

2020-04-06

阿斯利康利倍卓®(硅酸钠锆)上市,填补60年治疗空白,开创降钾新时代!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康中国近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)已在中国正式上市,为我国高钾血症患者带来快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。利倍卓®于2019年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治

2020-04-11

己醇类天然产物生物合成新策略

 真菌聚酮合酶(polyketide synthases, PKSs)是一类高度程序化的迭代型I型聚酮合酶,通过一组功能结构域的迭代和交替使用,可以精确合成具有特定结构的聚酮产物,如降胆固醇药物洛伐他汀等。依据所合成聚酮产物骨架结构的还原程度,真菌PKSs被分为三大类,即高度还原型聚酮合酶(highly reducing PKSs, HRPKSs)

2020-03-20

阿斯利康高钾血症新药Lokelma(硅酸锆钠)获日本批准,今年1月在中国获批!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗成人高钾血症。值得一提的是,Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂(non-resin)钾结合

2020-03-27

精神分裂症新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)III期临床显著改善疾病症状和严重程度!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。近日,该公司宣布,评估抗精神病药物ALKS3831(olanzapine/samidorphan)治疗精神分裂症急性加重期患者III期ENLIGHTEN-1临床试验的结果已发表于同行评议期刊《临床精

2020-03-08

Almirall在中国开发新型四素Seysara,首个皮肤病口服抗生素,已在美国上市!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大中华区(包

2020-02-26

精神分裂症新药!ICT公司Caplyta(lumateperone)治疗急性加重期患者展现强劲疗效,即将上市!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Caplyta(lumateperone)治疗精神分裂症成人患者的III期临床试验(ITI-007-301)结果已发表于《美国医学会杂志-精神病学》(JAMA

2020-02-22

新型四素!再鼎医药甲苯磺酸奥玛素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一

2020-02-12

医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布,该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri(plazomicin)在大中华区(大陆、香港、澳门、台湾)的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合

2020-02-22