FDA医疗器械差异性分类的BUG
你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章
Nat Biotechnol:科学家开发出一种可预测癌症药物敏感性的新型算法
近日,刊登在国际著名杂志Nature Biotechnology上的一篇研究论文中,来自赫尔辛基信息技术研究所的科学家通过研究开发了一种新型算法,该算可以及基于细胞的基因组数据来帮助预测乳腺癌细胞系对药物的敏感性。
食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(1个) 血细胞分离机用耗材:由离心杯、管路、副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品,和血细胞分离机配合使用,是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血、骨髓和外周血干细胞。
RNA Biol:章张等发表长非编码RNA分类问题综述文章
近日,中国科学院北京基因组研究所基因组科学与信息重点实验室的“百人计划”研究员章张及其团队,与沙特阿卜杜拉国王科技大学(King Abdullah University of Science and Technology)开展科研合作,对长非编码RNA的分类问题进行了系统综述,相关论文在RNA Biology发表。
分光谱分析及光谱分析仪器的原理与分类
摘要:众所周知,光谱分析是基于物质中的原子和分子处于不停的运动状态,这种物质内部运动,在外部可以以能量辐射和吸收的形式反映出来,这种形式就是电磁辐射。而光谱就是按着波长顺序排列的电磁辐射。由于原子和分子的运动是多种多样的,因此光谱及光谱分析仪器的种类也是多种多样的。
:一种信息学算法快速筛选肿瘤特异抗原的方法
2012年11月14日讯 /生物谷BIOON/ 近日,由北京大学医学部免疫学系的研究人员和美国贝勒医学院合作,在筛选肿瘤特异抗原方面取得重要成果。最新代表性研究论文于近日在线发表在《癌症研究》(Cancer Research)上。 肿瘤特异抗原(Tumor-specific antigen, TSA)具有在正常组织低表达,而在肿瘤组织中高表达的特点,对肿瘤的早期诊断和肿瘤免疫治疗都十分关键。
一种多发性硬化症分类法 开启治疗新思路
2012年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --在全世界,有210多万人患上多发性硬化症(multiple sclerosis)。由于没有一种一成不变的方法来治疗这么多的病人,那么医生们如何能够对病人们进行分类以便开展更加个体化治疗?来自美国布莱根妇女医院的研究人员的一项新研究可能在对抗这种让人衰弱的自身免疫疾病中有朝一日让这种想法变成现实。
SFDA关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对超声肿瘤治疗系统等产品的管理类别进行了界定,现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(2个): (一)超声肿瘤治疗系统:由主机和治疗床等组成。
J Nucl Med:18FDG–PET–CT 可改善乳腺癌分类精确度
一项前瞻性研究显示氟代脱氧葡萄糖正电子发射断层成像术/计算机断层成像术(18FDG-PET-CT)成为检测乳癌患者淋巴转移和远处转移的有效工具。 David Groheux(法国巴黎圣路易斯医院)和他的合着者报道,通过18FDG-PET-CT检查,254名由临床检查、磁共振成像或超声检查诊断为二期或三期乳癌的患者中有30.3%的患者改变了他们的美国癌症分期联合委员会(AJCC)分期结果。
Blumea:朱华等植物分类学研究获进展
中科院西双版纳热带植物园朱华研究员基于20多年对茜草科粗叶木属植物的调查、分类鉴定和研究经历,对泛马来西亚地区该属植物进行了分类学研究,确定有131个种,5个亚种和6个变种,在研究中新发现了41个新种,3个新亚种和3个新变种。这些新植物种分别来自印度尼西亚、马来西亚婆罗洲、马来半岛、菲律宾、巴布亚新几内亚及所罗门群岛等。 粗叶木属植物约有200个种,为全热带分布属,以亚洲热带地区为种多样性中心。