FDA在华办公室主任王刚博士：FDA成立OPQ的划时代意义
大家翘首以待的美国FDA药品质量办公室(OPQ)经过2年多的筹备，终于在2014年10月16日正式成立了。美国政府的办公室(Office)相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处(Division)。但OPQ预计的编制
2015-03-26
发时代到来？完善产业链更重要
随着人口老龄化和医保推进所带来的医药市场扩容，行业内的制药厂商都摩拳擦掌，希望借此实现高速成长。 有一部分企业专注于研发，想要实现“国内仿制的领先一步”，比如中信国健在抗肿瘤和关节炎方面的单抗研发方面进行了大量的投入，目前已有益赛普上市，而且有多种生物药进入临床3期。但是，这种以高端药品进口替代为目标的运作模式也面临着巨大的挑战。
2013-01-30
