礼来Emgality获美国FDA批准，成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物，该药严禁用于对galcanezumab-gn
Lancet Oncology首次发布中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果
中山大学肿瘤防治中心黄欣、蓝春燕教授团队最新卵巢癌研究成果近日于《Lancet Oncology》（柳叶刀·肿瘤）在线发表。这也是自国际医学界顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》创刊以来，首次由中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果在该杂志发表。卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，其死亡率一直高居妇科恶性肿瘤的首位。2015年，中国约有52，100例新发病例，约有22，500名患者因此
大王庄街社区落地U疫苗智慧方案 开设"五星"级预防接种
近年来，国家不断构建日益严格的疫苗安全标准和监管体系，并整合预防接种信息平台，健全冷链设备档案，保障接种人群的安全健康。近日，天津每日新报发表了一篇题为《为孩子开设"五星"级预防接种门诊》的文章，文中提到大王庄街社区卫生服务中心创建"五星"级预防接种门诊留观区，通过落地U疫苗智慧接种方案，为孩子和家长提供便捷的接种流程和智能叫号体验。（河东区大王庄街社区卫生服务中心）据天津大王庄街社区卫生服务中心
三星Bioepis阿达木单抗生物仿制药最早将在今年10月登陆欧洲
2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布与韩国生物制药公司Samsung Bioepis关于双方在后者所开发的阿达木单抗生物仿制药产品方面的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。Samsung Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团（Samsung）旗下三星生物制剂(Samsung Biologics）与美国生物技术巨头百
2018年FDA陆续批准4款新药上市
据FDA官网2018年3月1日提供的最新公布结果，FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。2017年是美国药物批准的大年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗？目前言之尚早，但目前的趋势来看，2018年依旧会有较多新药获批。首款多肽受体放射性核素疗法：Lutathera2018年1月26日，FDA批准了新的一年以来第
Cell Research：陆军军医大学（第三军医大学）卞修武院士课题组与盛诺基合作揭示新型雌激素受体ER-α36靶点在临床乳腺癌病人中对他莫昔芬耐药的重要作用
国际知名肿瘤期刊《细胞研究》（Cell Research, IF 15.606）近日发表了名为“Tamoxifen上调ER-α36阳性乳腺癌细胞中的ALDH1A1增强肿瘤细胞的干性并促进细胞转移”的文章（原文链接:https://www.nature.com/articles/cr201815），该研究由陆军军医大学，前第三军医大学病理科卞修武院士课题组与盛诺基合作完成 。乳腺癌是常见的影响女性健
首款视网膜静脉阻塞玻璃体内注射药物登陆中国！
2017年11月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 近日，Allergan宣布，公司新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）获得CFDA的进口药物许可证（IDL）。该药治疗的适应症包括成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。RVO是继糖尿病性视网膜疾病之后，第二大常见
大陆发明的数字PET首次在台湾用于质子束监测
近日，大陆科学家首次在台湾长庚纪念医院将全数字平板PET用于质子束在线监测，并取得良好效果，这项研究表明有了全数字PET的精准追踪，质子放疗精准度将大大提高。负责这次实验的武汉光电国家实验室（筹）、华中科技大学教授谢庆国高兴地向记者介绍了这次研究的意义，他形象比喻说，有着“癌症预警机”之称的数字PET，应用到“治癌利器”质子刀上，就好比为质子刀配上了“特制的眼镜”，能够做到边手术边追踪
启明医疗受邀访问FDA 正式开始登陆美国之旅
华盛顿2017年10月31日电 /美通社/ -- VenusP-Valve 临床研究全球PI（主要研究者），Ziyad M. Hijazi 教授；杭州启明医疗器械有限公司研发、注册及临床团队与FDA（美国食品药品监督管理局）器械审评团队就 VenusP-Valve 美国上市前临床研究进行第一次面对面探讨，深入沟通启明 VenusP-Valve 肺动脉瓣在美国上市前临床研究的流程，并就临床前测试、动
糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具