先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进
达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。
2024-07-18
先声再明与塔吉瑞签订合作协议,引进第三代ALK抑制剂
ALK/ROS1融合是非小细胞肺癌重要的基因突变,精准靶向治疗为此类患者带来生存期延长的曙光,但临床依然渴求疗效安全性更好、能克服耐药的新疗法。
2024-09-07
基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024-08-21
甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极
GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。
2024-07-24
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024-08-14
梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司达成战略合作 携手扩大安泰坦®在华可及性
作为中国首个获批的氘代药物,安泰坦®药物分子中特定位置的氢原子被氘原子代替,从而减缓了药物的代谢速度,对亨廷顿舞蹈病和成人迟发性运动障碍展现出良好的疗效、安全性和耐受性。
2024-02-26
科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可,IIT表现优异
KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治
2023-08-22