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先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

先声再明与塔吉瑞签订合作协议,引进第三代ALK抑制剂

ALK/ROS1融合是非小细胞肺癌重要的基因突变,精准靶向治疗为此类患者带来生存期延长的曙光,但临床依然渴求疗效安全性更好、能克服耐药的新疗法。

2024-09-07

基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极

GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。

2024-07-24

奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

安谛康生物携手先声药业,加速推进新一代抗流感新药ADC189商业化布局

根据协议条款,先声药业将获得该产品流行性感冒(“流感”)适应症在中国的独家商业化权益。

2023-10-10

梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司达成战略合作 携手扩大安泰坦®在华可及性

作为中国首个获批的氘代药物,安泰坦®药物分子中特定位置的氢原子被氘原子代替,从而减缓了药物的代谢速度,对亨廷顿舞蹈病和成人迟发性运动障碍展现出良好的疗效、安全性和耐受性。

2024-02-26

药业的数智化风口在哪里?错过后悔!

由四川省药监局、四川医药行业协会共同指导,博普智库主办的 innovate 2023年度高峰论坛,将于2023年10月30日在成都

2023-10-18

科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可,IIT表现优异

KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治

2023-08-22