国家药监局宣布：这个药儿童禁用
11月19日，国家药监局发布两则公告，分别修订脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书。公告要求，所有脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相对应的说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2020年1月8日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个
Immunity：多巴胺可能是儿童哮喘的元凶
2019年11月22日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Immunity》杂志上的一篇文章，产生神经递质多巴胺的神经元能够与T细胞进行通讯，以增强幼鼠肺部的过敏性炎症反映，但老年小鼠的肺部则没有上述现象。这些发现有可能解释为什么儿童哮喘患病率比成人高。通过研究神经系统和免疫系统之间的相互作以及儿童哮喘中的重要作用，有助于开发治疗儿童哮喘的新策略。 文章作者，布莱根妇女医院和
武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力73%，无论先前是否感染!
2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在美国热带医学与卫生学会（ASTMH）第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究（NCT02747927）得最新结果。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和
FDA批准首款延缓儿童近视发展的隐形眼镜
11月16日，FDA宣布，批准首款用于在8~12岁儿童中，延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜（soft contact lense）。患者每日佩戴后应将它丢掉，不应戴着它过夜。近视是由于眼睛长轴生长过长，导致图像无法聚焦在视网膜上，而是聚焦在视网膜之前。这导致患者在看近处时视力没有问题，但是看远处时需要佩戴眼镜或者
晚期肾癌“靶向+免疫”一线治疗！辉瑞与默克Bavencio+Inlyta组合疗法获欧盟批准！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。在美国，Bavencio+Inlyta组合方案于今年5月获得FDA批准一线治疗晚期RC
Pedia Allergy Immunol: 科学家们预测儿童“芝麻过敏”的风险
2019年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，美国国立卫生研究院的研究人员发现，芝麻过敏现象在患有其它食物过敏的儿童中很常见，估计占上述人群的17％。此外，科学家发现，芝麻抗体测试（其实用性一直存在争议）可以准确预测食物过敏儿童是否对芝麻过敏。该研究于近日发表在《Pediatric Allergy and Immunology》杂志上。美国国立卫生研究院（NIH）过敏与传染病研究所（N
首个儿童狼疮药物！GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟批准用于≥5岁儿童，中国7月批准治疗成人！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。值得一提的是，Benlysta是欧洲批准的首个专门开发和批准治疗5岁及以上S
武田减毒四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%，无论先前是否感染!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究（NCT02747927）结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的
长效胰岛素达3期临床终点 有望造福儿童和青少年1型糖尿病患者
今日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其长效胰岛素Toujeo Gla-300（甘精胰岛素300单位/mL）在治疗儿童和青少年（6至17岁）1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中，与Toujeo Gla-100（甘精胰岛素100单位/mL）相比，达到了非劣效性这一主要终点。这些最新数据公布在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病学会第45届年会上。高发于儿童
Obecity Reviews：肠道微生物是造成儿童肥胖的关键因素
2019年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自Wake Forest Baptist Health的科学家们发表的一项综述认为，肠道细菌及其与免疫细胞和代谢器官（包括脂肪组织）的相互作用在儿童肥胖症中起关键作用。 “长期以来，我们一直认为肥胖是卡路里摄入过多的结果。但是，过去十年来的一系列研究证实，我们肠道中的微生物可能是造成肥胖的原因之一” Wake Forest医学院