罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获欧盟批准，二线治疗CLL
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Venclyxto（venetoclax）联合MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一
Bio-Techne携手微点生物，共启精准医疗诊断新篇章
2018年10月12日，Bio-Techne与微点生物在深圳签署战略合作协议并召开了“微点生物与Bio-Techne 联手微流技术 · 共赢精准医疗签约仪式”的新闻发布会，共同研发和推广用于精准医疗的创新诊断工具。Bio-Techne首席执行官Chuck Kummeth先生、微点生物董事长严萍宜先生和特邀嘉宾-深圳市医疗器械行业协会执行副会长王斌先生等共同出席会议并完成了签约仪式。签约仪式现场，左
罗氏Rituxan（美罗华）治疗2种罕见血管炎获美国FDA批准标签更新
2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MabThera/Rituxan（品牌名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）标签更新，纳入接受该药诱导治疗后病情得到控制的肉芽肿性血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）成人患者的后续治疗信息。在美国，FDA于2011年批准美罗华联合糖皮质激素（GCC）
首款国产美罗华上市在即！20余款CD20单抗紧跟其后
9月20日，在CSCO年会上，上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药（HLX-01）公布关键3期临床数据，利妥昔单抗生物类似药与原研药（美罗华？）在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点（安全性、免疫原性、药代动力学）均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药，申请适应症CD2
重磅消息|华大智造首度公开旗下测序仪文库构建核心序列
2018年9月8日，在华大基因集团19周年庆前夕，华大智造首次向业内公开华大智造测序仪文库构建核心序列，致敬华大基因集团。华大智造成立于2016年，一直致力于研发和生产基因测序设备。如行业内小伙伴们所知，华大智造已拥有四款高通量测序仪——BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-2000和MGISEQ-200获得国家食品药品监督管理总局医疗器械认证，成为国内唯一世界唯三, 能够量产临
艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）在美进入审查
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）。如果获批
罗氏Gazyva一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）疗效击败美罗华
2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究，入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者，旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥（chlorambucil）组合方案
研究揭示水库蓝藻水华对浮游细菌抗生素抗性基因的影响及机制
在世界各地的湖泊、水库等淡水生态系统中，抗生素抗性基因（antibiotic resistance genes， ARGs）和蓝藻水华（cyanobacterial bloom）都因其对人类健康的潜在危害而引起了全球公众的广泛关注。特别是，近半个世纪以来在气候变暖和城市化大背景下，不合理的人类活动加剧了ARGs的富集、传播和扩散，极有可能导致生态系统改变和服务功能损失。湖泊水库水体中具有丰富多样的
罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准，二线治疗CLL和SLL
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。随着此次批准，Vencl
罗氏美罗华（Rituxan）获美国FDA批准，成寻常型天疱疮（PV）首个生物疗法
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗。此次批准，使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前，FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、