百健艾迪多发性硬化症药物获积极数据
2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/-- 在赛诺菲多发性硬化症(MS)药物Aubagio通过FDA审批后,百健艾迪重磅药物BG-12也获得了关键性数据。这组证实其疗效和安全性的三期数据,可能使得它在年底前通过审批。 研发人员公布了BG-12(富马酸二甲酯)的数据,两个大型III期临床研究表明,每年BG-12大于能减少50%的MS复发率。
百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。
Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布,已同意与法国制药商赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme),就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼,达成和解。 根据和解协议条款,健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可,时间截止2014年3月16日。
健赞召回9个批次肾脏移植药物thymoglobulin
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA,健赞(Genzyme)已召回9个批次Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白),该药用于治疗急性肾移植排斥反应。 此次召回行动起始于8月2日,是由于一个批次的thymoglobulin在一项周期性稳定性测试实验分子粒度分布测试中未达标所致。其余批次产品的召回,是基于保质期前聚集的稳定性失败潜在风险。
健赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。
华润集团旗下在线药店健一网打造贴心网上健康咨询平台
上海2012年8月14日电 /美通社亚洲/ -- 2012年8月初,华润集团旗下上海华源大药房连锁经营有限公司(健一网)正式开放了“健一网健康咨询站”平台。从此,大家只需动下手指就可以通过“健一网健康咨询站”在线咨询和详细了解到各类的健康资讯。
SFDA要求查处“丹健减肥营养晶”等假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“丹健减肥营养晶”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
中信国健王俊林:日常点滴汇聚企业社会责任
编者按:5月16日,上海中信国健药业股份有限公司首次面向公众发布《2012年年度企业社会责任报告》。作为民族药企,中信国健以开放、透明、积极的姿态向社会公开承担社会责任。中信国健总经理王俊林先生在报告致辞:“历经十余年的发展,中信国健已成功建立了国内领先的抗体药物开发和产业化生产平台,这种领先不仅体现在强大的科研能力和销售业绩上,更体现在对中国市场的前瞻性思考和企业社会责任的持续关注上。
Tecfidera获批 百健艾迪收盘新高
全球最大的多发性硬化症(MS)药物制造商百健艾迪(Biogen Idec)生产的富马酸二甲酯(Tecfidera)通过了FDA的上市批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症。 Tecfidera之前的研发代号为BG-12,预计到2017年,该药每年能为百健艾迪贡献32.5亿美元的收入。 评价良好 根据国家多发性硬化症协会的数据,多发性硬化症影响全球约210万人。
百健艾迪向FDA提交PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a) BLA
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)21日宣布,已向FDA提交了PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。 该药BLA的提交,是基于一项全球性、为期2年的III期ADVANCE研究在第一年中取得的数据。