基因泰克Alecensa用于ALK阳性肺癌初始治疗获得优先审评
8月2日，罗氏制药旗下公司基因泰克表示，美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请（sNDA），并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗（一线疗法）优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn
FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx，降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nerlynx（neratinib，来那替尼）用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀（Herce
全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市，是全球首个上市的IL-17A单抗，并且取得了爆发式的市场增长，上市第一年销售
诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，为欧洲既往未接受治疗（初治）和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治
常规服用阿司匹林的防癌功效究竟是真是假？
我们大多数人在我们生活中的某个时候可能服用阿司匹林，用于头痛，发烧或肌肉痉挛等常见的轻微疾病。研究也表明这种药物是心脏病发作和中风治疗的有效成分。但最近有关阿司匹林的研究表明，阿司匹林可能有其他方面的有益之处——减少发展致死的几种类型的癌症，包括结肠直肠癌，肺癌，乳腺癌和前列腺癌的风险。在美国癌症研究协会年会上提出的一项新研究分析了来自 86 年以上 32 岁以上女性的阿司匹林使用和癌症风险，以及
罗氏ALK阳性非小细胞肺癌伴随诊断今日获批
今天，罗氏（Roche）公司宣布美国FDA批准VENTANA ALK（D5F3）CDx测定试剂盒作为鉴定ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的伴随诊断，判断是否适用于使用诺华（Novartis）药物产品ZYKADIA（ceritinib）的治疗。目前，VENTANA ALK（D5F3）测定法是唯一被FDA批准作为ZYKADIA伴随诊断的免疫组织化学（IHC）检测方法。罗氏是药物和诊断学的全球先
诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。如果获批，Zykadia将为既往未
诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）及3种系统性肥大细胞增生症（SM）
诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）及3种系统性肥大细胞增生症（SM）。
3D打印可吸收生物假体帮助患者安全重建乳房
近日，由里尔国立艺术和纺织工业学院博士Julien Payen和Pierre-Marie Danze率领的名为MAT（T）ISSE的项目已被授予法国Théophile-Legrand一等奖，该项目即使用3D打印晶格结构组织为乳腺癌幸存者重建乳腺组织的
J Neural Eng：新型视网膜假体的纳米技术可恢复视力
加州大学圣地亚哥分校和拉荷亚大学的创业公司Nanovision Biosciences公司的一个工程师团队已经开发了一种新型视网膜假体的纳米技术，研究可恢复视网膜神经元的能力以响应光。他们在最近一期的"神经工程杂志"上