首个治疗脊髓性肌萎缩症药物，诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，其特
强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准，治疗斑块型银屑病
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tremfya® One Press，这是一种单剂量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya（guselkumab）是FDA批准的首个提供One-Press（一次按压）患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计
Dupixent中国内地首针注射在博鳌超级医院完成
近日，博鳌超级医院成功引入国际领先的特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent，给中重度特应性皮炎患者带来福音。2月22日上午，一名重度特应性皮炎患者在博鳌超级医院皮肤病临床医学中心张学军教授团队的帮助下接受了Dupixent的注射治疗。这是该药物在中国内地的首次临床应用。重度特应性皮炎患者饱受皮炎瘙痒的困扰。这次博鳌超级医院系统通过引入了特应性皮炎靶向生物制剂，帮助患者早日摆脱病症困扰，回归健康生活
Nat Biotechnol：可注射的海绵状凝胶促进T细胞再生
2019年2月19日讯/生物谷BIOON/---骨髓移植，也称为造血干细胞移植，是治疗侵袭性疾病（比如白血病和多发性骨髓瘤）和感染（比如HIV病毒感染）的挽救生命的方法。这种过程需要将来自匹配供体的造血干细胞输注到患者体内，从而“重置”血液和免疫系统。免疫细胞由存在于骨髓中的造血干细胞分化而来。为了治疗这些疾病并阻止患者的身体对移植细胞产生免疫排斥，患者需要接受涉及给予化疗和放疗的强化预处理（in
临床试验首次证明：口服胰岛素与注射剂疗效相当
自从1921年人们发现胰岛素以来，开发口服胰岛素来治疗糖尿病一直是科学家梦寐以求却难以实现的研究目标之一。近100年来，现在终于有临床试验表明，胰岛素可以口服给药，与皮下注射胰岛素相比，为2型糖尿病患者带来了相似的血糖控制效果。这一突破性研究近日发表在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。口服胰岛素的优势与挑战相较于皮下注射胰
梯瓦Ajovy欧盟获批在即，首个可每月和每季一次皮下注射的差异化产品
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Ajovy（fremanezumab）225mg注射用预充式注射器，用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛。CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的建议并在未来2-3个月内做出最终审查决定。如果
在胃部中释放胰岛素的药物胶囊有望取代传统的药物注射
2019年2月12日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院和丹麦诺和诺德公司的研究人员开发出一种可用于递送口服型胰岛素的药物胶囊，从而有可能取代2型糖尿病患者每天必须对自己进行的胰岛素注射。这种药物胶囊大概有蓝莓那么大，内含一根由压缩胰岛素制成的小针。在这种药物胶囊到达胃部后，通过这根小针进行胰岛素注射。在动物试验中，他们证实他们能够递送足够多的胰岛素，由此降低下来的血糖
国内首款注射用替莫唑胺获批
喜讯，近日恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市，恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。关于替莫唑胺及其胶囊剂替莫唑胺是第二代口服咪唑并四嗪类抗肿瘤烷化剂，它易透过血-脑脊液屏障，作用于肿瘤细胞分裂的各个时期，是治疗恶性脑瘤的一线药物。大量临床试验表明替莫唑胺对于多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤具
真的假的？生孩子或会增加母亲患心脏病的风险
2018年12月23日 讯 /生物谷BIOON/ --有孩子会给你带来压力，而且拥有的孩子越多，你就必须管理更多的压力，但这还并不是全部，孩子多不仅仅会增加压力，最近还有研究表明，有孩子还会增加患心血管疾病的风险。这项研究来自社区动脉粥样硬化风险研究（ARIC），研究人员对来自美国8000多名女性进行了长达30年的追踪调查，他们发现，女性拥有的孩子越多，其后期患心脏病、中风和心力衰竭的风险就越高，
抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国正式获批
2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2018年12