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菁良基因科技与Horizon Discovery强势合作,拓展分子诊断标准中国市场!

2018年3月8日,英国基因检测标准品龙头企业Horizon Discovery与中国深圳菁良基因科技(Genewell Biotech Ltd.)达成友好战略合作,授权菁良基因科技作为其在大中华地区分子检测标准品的全面合作伙伴,开展包括现有产品线生产、销售和新产品的全球战略合作推广等相关业务。通过此次战略合作,菁良基因科技获得了Horizon超过100种细胞系的使用权及标准品的生产技术授权。合作

2018-03-16

全面提升仿制药质量和疗效首批17个规通过一致性评价

 备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量,实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效

2018-02-12

首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个

 日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,载入中国上市药品目录集,

2018-02-12

聚焦全球精准医学 引领临床质谱行业发展 —生医学–沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛在沪顺利举行

中国上海 – 2017年12月13日,品生医学-沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛于2017年12月13日在品生医学上海运营中心成功举行。作为本次活动的重要组成部分之一,品生医学与沃特世公司签署了战略合作框架备忘录,旨在共同推进质谱技术在临床医学领域的应用与发展,顺应全球精准医学发展趋势。会上双方就共同开展临床质谱技术开发和产品市场推广进行了深入探讨,品生医学董事长兼总裁成

2017-12-15

为何139个规被宁夏踢出局

 此次之所以取消是因为企业存在不诚信的行为,具体而言,就是企业在进行申报价格中存在瞒报、漏报、错报的情况。近日,宁夏药品采购中心发布《关于调整、取消宁夏公立医院药品集中采购公开招标和直接挂网(第一批)相关企业药品招标(挂网)资格的公司》,此次公示的中标资格调整和拟取消药品名单共涉及153个品规。据名单显示,有关企业相关药品(挂网)资格调整名单共包含14个规格,涉及健康元、丽珠、拜耳、正大

2017-11-04

500亿降糖药市场又添猛将,TOP10牌合揽半壁江山

继今年3月13日阿斯利康糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市,成为我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂后,9月21日,勃林格殷格翰恩格列净的上市申请亦顺利获得CFDA批准通过,成为在中国上市的第2个SGLT-2抑制剂,国内降糖药市场再添猛将。众所周知,糖尿病属于高患病率的慢性病,近些年呈现出越来越高患病率的趋势,而我国又是人口大国,糖尿病市场当然不容小觑。SGLT-2抑制剂受追捧钠-葡萄糖协同转

2017-11-01

拜耳携手阿里健康开启自我保健的全域战略合作

-大数据影响营销 新零售带动市场 杭州2017年10月19日电 /美通社/ -- 随着消费理念的升级和自我保健意识的提升,中国百姓的健康需求逐渐

2017-10-23

FDA为阿片类药物替代meloxicam开启新药审批程序

2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,REPH(Recro制药公司)宣布FDA为公司控制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。Meloxicam是一种长期作用的,特异性抑制COX-2的药物,具有镇痛、消炎和解热的活性。其作用机理可能与抑制COX-2后,前列腺素合成减少有关。新药申请的meloxicam为30mg规格的静脉注射药物,该疗法结合了

2017-10-09

化妆对皮肤真的有害吗?

2017年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --对于很多人来说,粉底(化妆)是一件日常用品,而且是不可商量的;那么粉底对皮肤有害吗?答案或许是不明确的,这获取取决于个人、肤色及他们所使用的产品。随着大量的化妆品可以被选择,很多人甚至并不知道从哪里开始化妆。化妆品这个词通常指的是人们用来美化的一些日用品,其它的化妆用品包括一些能来清洁的产品、治疗或保护皮肤和头发的用品等。我们通常也能够看到一体化

2017-09-11

国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准通过FDA批准!

Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏,基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司(伦敦证券交易所:HZD),宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请(PMA)。在随后的试剂盒研发和临床试验中,Hori

2017-08-30