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梯瓦股价暴跌 FDA新政多米骨牌效应?

梯瓦(Teva,仿制药药企)在8月3日,股价下跌24%,其竞争对手迈兰制药(Mylan)的股价下跌6%,药品批发商美源伯根(AmerisourceBergen)下跌10%。药企Perrigo和Endo分别下跌5%和6%。自周四以来,康德乐(CardinalHealth)的股票已经下跌了10%。导致药企生产商和分销商的股价大幅降低的原因,分析有以下三个:导火索:业内预期仿制药价格将下降9%本周,药品

2017-08-06

药物伏立他让潜伏性HIV易被清除

2017年8月2日/生物谷BIOON/---HIV在潜伏状态下能够隐藏在人体内,这就使得治愈4000万HIV感染者遭受挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实药物伏立诺他(vorinostat)可逆转这种潜伏性,导致静止性CD4 T细胞表达HIV抗原。他们开发出一种检测HIV抗原产生的测定方法,而且该方法包括能够清除这种病毒的免疫效应物。相关研究结果于2017年

2017-08-02

EMA 批准第一三共抗凝血剂度沙班说明书更新

7 月 17 日,第一三共欧洲公司表示,欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA(edoxaban,依度沙班)的药物说明书扩展做出建议批准的决定,更新将对该药物用于接受经食道超声心动图(TEE)和延迟心脏电复律(使患者恢复正常的心率)的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据,这是一项大型的前瞻性随机临床试验,研

2017-07-18

JCI:对伏立他进行间隔给药可逆转HIV潜伏性

2017年7月18日/生物谷BIOON/---在努力开发治愈全球将近4000万HIV感染者的疗法的过程中,让潜伏的HIV病毒库暴露出来以便它们能够被清除掉是一种正在接受测试的策略。在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实对药物伏立诺他(Vorinostat)进行间隔给药(interval dosing)可逆转HIV潜伏,并且在HIV感染者中是耐受良好的。然而,尽管伏立诺他让

2017-07-18

贵州百灵投入3200万开发1.1类血液肿瘤新药「普司他」

 贵州百灵6月21日与成都诺威诺生物科技有限公司签订协议,以总额1000万元获得了一项专利“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”(国际申请号PCT/CN2016/079022)的转让,成为该项专利的专利申请人。“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”涉及治疗血液系统肿瘤及后续推动以联用策略治疗乳腺癌等实体肿瘤的化合物专利,普依司他甲磺酸盐正是基于此专利技术开

2017-07-04

刷新奖研究!为什么你不是路痴?答案又多了一个

图片来源:Rice University大脑是怎样实现“认路”这个功能的?英国、挪威科学家曾在海马体中发现“位置细胞”,并藉此荣获 2014 年诺贝尔生理学或医学奖。近期,阿姆斯特丹大学研究人员发现另一种神经细胞也扮演了关键角色,在认路过程中,其反应甚至比先前发现的位置细胞更频繁。相关研究于 2017 年 5 月 26 日发表于 Nature Communications。由阿姆斯特丹大学(the

2017-07-02

诺华山德士那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准

2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi(biosimilar etanercept)已获欧盟委员会(EC)批准,用于安进超级重磅产品Enbrel(品牌名:恩利,通用名:etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的全部适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、斑

2017-06-29

德向欧盟提交胰岛素 Tresiba II 类标签变更

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份 II 类变更申请,将大型心血管安全性研究 DEVOTE 的数据纳入长效基础胰岛素产品 Tresiba(insulin degludec U-100,德谷胰岛素 U -100)的药品标签。DEVOTE 研究是一项长期、多中心、多国、随机、双盲、平行组、事件驱动研究,在心血管高危的 2 型糖尿病患者中开展,比

2017-06-18

杨森淋巴瘤治疗新证据:鲁替尼 PFS 四倍于 Temsirolimus

6 月 19 日,Janssen-Cilag International NV(杨森制药)公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的临床 III 期研究 RAY 三年随访研究数据。研究结果显示:接受 Imbruvica(依鲁替尼)治疗的一线疗法后复发的患者,中位无进展生存期(PFS)超过了两年之久(25.4 个月),这一数据是接受 Temsirolimus 治疗的四倍(HR,

2017-06-22

德Xultophy比基础-餐时疗法降糖减重效果更佳

诺和诺德(以下简称诺和)糖尿病复方疗法Xultophy正与赛诺菲的Soliqua展开激烈的市场竞争。但从最新公布的试验数据将可能对Xultophy有所帮助。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,临床试验中,Xultophy不仅显着改善血糖水平,同时还提供了显着的减肥作用,同时可避免胰岛素常见的副作用,达到了2型糖尿病的治疗金标准。同时,最新的一项研究显示,该药物与传统胰岛素

2017-06-12